Samenvatting (Frans of Engels)
Langdurige COVID wordt gedefinieerd door persisterende symptomen van vermoeidheid, kortademigheid en verminderd fysiek functioneren na een COVID-19 infectie. Onderzoek is nodig om evidence-based richtlijnen te ontwikkelen voor de behandeling van langdurige COVID. Longrevalidatie omvat training, educatie, en gedragsinterventie om fysiek functioneren en kwaliteit van leven te verbeteren van patiënten met chronische longziekten. Alhoewel deze behandeling wordt aanbevolen door experten, is er geen bewijs van het effect hiervan in langdurige COVID. Wij willen het effect van een 12 weken longrevalidatie programma in de eerste lijn onder supervisie van een fysiotherapeut onderzoeken, in vergelijking met standaard behandeling, op symptomen, fysiek functioneren en activiteit bij langdurige COVID. 134 patiënten zullen deelnemen. Het primaire eindpunt van de studie is verandering in inspanningscapaciteit gemeten met de 6-minuten wandeltest, een valide en makkelijk uitvoerbare test. Tevens wordt gekeken naar het effect op klachten vragenlijsten, dagelijks fysieke activiteit, spierkracht, longfunctie, angst, depressie en kwaliteit van leven. Wij zullen daarnaast een kosten-baten onderzoek doen van revalidatie in langdurige COVID.
| Samenvatting van de resultaten |
|---|
| Longrevalidatie (LR) heeft als doel om via oefeningen, educatie en gedragsinterventies de fysieke functie en levenskwaliteit van mensen met een chronische longziekte te verbeteren. LR lijkt ook de fysieke conditie en symptomen bij mensen met long COVID te verbeteren, maar de toegang tot gespecialiseerde centra blijft voor hen moeilijk. Deze studie onderzocht daarom het effect van eerstelijnsLR op de functionele inspanningscapaciteit en klachten van deze patiënten. In deze pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie werden patiënten met long COVID willekeurig verdeeld over twee groepen: één groep volgde een 12 weken durend progressief LR-programma onder begeleiding van eerstelijnsprofessionals, terwijl de controlegroep geen LR kreeg. Het primaire eindpunt was de verbetering in de 6-minutenwandeltest na 12 weken. Secundaire eindpunten, gemeten na 6, 12, 24 en 36 weken, omvatten door patiënten gerapporteerde uitkomsten, fysieke activiteit, maximale inspiratoire (MIP) en expiratoire (MEP) druk, en grijpkracht. In totaal namen 76 patiënten deel (39 in de LR-groep, 37 in de controlegroep. De leeftijd was gemiddeld 49 jaar,.. Na 12 weken was er een significant grotere verbetering van de 6-minutenwandeltest bij de interventiegroep dan de controlegroep. Deelnemers die LR hadden gevolgd, rapporteerden bovendien minder vermoeidheid (gemeten met de Checklist Individual Strength). De kans op een klinisch significante verbetering van de 6-minutenwandeltest, vermoeidheid, MIP en kortademigheid (volgens de mMRC-schaal) was eveneens groter in de interventiegroep. Conclusie: Een progressief LR-eerstelijnsprogramma verbeterde duidelijk de inspanningscapaciteit, de vermoeidheid en kortademigheid. Het is dus een haalbare en effectieve eerstelijnsbehandeling voor patiënten met long COVID met vermoeidheids- en/of ademhalingsklachten. |
| Title | Changes in functional exercise capacity after PUlmonary REhabilitation in primary care: a randomized, controlled, multicenter, pragmatic trial in 134 patients with long COVID (PuRe-COVID). |
|
Participants (P) |
Individuals with Long COVID, defined by self-reported persistent COVID related symptoms ≥6 weeks after COVID-19 infection and a positive symptom score (CAT score ≥10 or mMRX >= 2 or CIS fatigue ≥36 or PCFS score of ≥2). |
|
Intervention (I) |
Twelve weeks of primary care pulmonary rehabilitation (PR) including coaching by primary care physiotherapists. |
|
Control (C) |
Control group consisting of usual care, which does not include a pulmonary rehabilitation program. |
|
Outcome (O) |
Change in functional exercise capacity measured by 6-minute walking distance (6MWD) from baseline to 12 weeks. |
|
Trial Design |
Prospective randomized, controlled, multicenter, pragmatic trial |
|
Sample Size |
134 patients with Long COVID |
|
Trial duration |
21 months |
| First Patient In | 1/12/2021 |
|
Trial Report |
1/09/2023 |
|
Budget |
650,000 € |
| Sponsor | Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA) |
| Chief Investigator | Prof. Therese Lapperre (contact for study : ctc@uza.be) |
| Participating investigators | 2 (UZA and Ziekenhuis Oost-Limburg) and patients can be referred via primary care GP network and via advertisement |
| Protocol | Download protocol BMJ Open |
| Results | Download publication BMJ Open Respiratory Research |
For timelines and recruitment, see dashboard
Clinicaltrials.gov: NCT05244044
