Résumé (Anglais ou Néerlandais)
Le COVID long est défini par des symptômes persistants tels que fatigue, essoufflement et diminution des capacitésphysiques après un épisode de COVID-19. Des recherches sont nécessaires pour élaborer des recommandations de pratique clinique fondées sur des données probantes pour la gestion de cette affection.
La réadaptation pulmonaire (RP) est l'utilisation de la pratique d’exercices physiques, d'éducation du patient et d'interventions comportementales pour améliorer le fonctionnement physique et la qualité de vie des ersonnes atteintes de maladies pulmonaires chroniques. Bien que recommandée par les experts, il n'existe actuellement aucune preuve de l'efficacité de la RP dans le COVID long.
Nous visons à étudier l'effet d'un programme de RP de 12 semaines en 1e ligne, supervisé et encadré par des kinésithérapeutes, par rapport aux soins habituels, sur les symptômes, le fonctionnement et l'activité physique chez les patients COVID de longue durée. 134 patients seront inclus dans cet essai interventionnel.
Le critère d'évaluation principal de l'essai est la modification de la capacité d'exercice mesurée par une distance de marche de 6 minutes, un test validé et facile à utiliser. Les autres critères d'évaluation comprennent des questionnaires sur les symptômes, l'activité physique quotidienne, la force musculaire, la fonction pulmonaire, l'anxiété, la dépression et la qualité de vie. De plus, nous étudierons le rapport coût-efficacité de la rééducation du COVID long.
| Résumé des résultats |
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| Le réadaptation pulmonaire (RP) vise, par le biais d’exercices, d’une éducation et d’interventions comportementales, à améliorer le fonctionnement physique et la qualité de vie des personnes atteintes d’une maladie pulmonaire chronique. Elle semble améliorer la condition physique et les symptômes des personnes atteintes de COVID long, mais l’accès aux centres spécialisés reste difficile. Cette étude s’est penchée sur l’effet d’une RP dispensée en première ligne sur la capacité d’effort fonctionnelle et les symptômes de patients avec un COVID long. Dans cet essai randomisé et contrôlé pragmatique, des patients avec un COVID long ont été répartis de façon aléatoire en deux groupes, un groupe recevant un programme de RP progressif de 12 semaines dispensé par des professionnels de première ligne et un groupe contrôle sans RP. Le critère d’évaluation primaire était l’amélioration des résultats au test de marche de 6 minutes après 12 semaines. Les critères d’évaluation complémentaires, mesurés à 6, 12, 24 et 36 semaines, étaient les résultats rapportés par les patients, le niveau d’activité physique, la pression inspiratoire (PIM) et expiratoire (PEM) maximale et la force de préhension. Au total, 76 patients ont été enrôlés (39 dans le groupe RP, 37 dans le groupe contrôle ; âge moyen 49±13 ans). L’amélioration du test de marche de 6 minutes après 12 semaines était significativement plus marquée dans le groupe ayant bénéficié de l’intervention que dans le groupe contrôle. Les personnes qui avaient bénéficié de la RP rapportaient également une fatigue moindre (mesurée au moyen du questionnaire CIS (Checklist Individual Strength)). Après 12 semaines, la probabilité d’une amélioration cliniquement significative du test de marche de 6 minutes, de la fatigue rapportée, de la PIM et du score de dyspnée à l’échelle mMRC était plus élevée chez les patients qui avaient bénéficié de l’intervention. En conclusion, une RP progressive dispensée en première ligne a permis d’améliorer la capacité d’effort fonctionnelle, la fatigue et la dyspnée chez les patients atteints de COVID long. Cette intervention devrait donc être considérée comme une option thérapeutique viable pour la prise en charge en première ligne de patients avec un COVID long qui souffrent de fatigue et/ou de symptômes respiratoires. |
| Title | Changes in functional exercise capacity after PUlmonary REhabilitation in primary care: a randomized, controlled, multicenter, pragmatic trial in 134 patients with long COVID (PuRe-COVID). |
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Participants (P) |
Individuals with Long COVID, defined by self-reported persistent COVID related symptoms ≥6 weeks after COVID-19 infection and a positive symptom score (CAT score ≥10 or mMRX >= 2 or CIS fatigue ≥36 or PCFS score of ≥2). |
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Intervention (I) |
Twelve weeks of primary care pulmonary rehabilitation (PR) including coaching by primary care physiotherapists. |
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Control (C) |
Control group consisting of usual care, which does not include a pulmonary rehabilitation program. |
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Outcome (O) |
Change in functional exercise capacity measured by 6-minute walking distance (6MWD) from baseline to 12 weeks. |
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Trial Design |
Prospective randomized, controlled, multicenter, pragmatic trial |
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Sample Size |
134 patients with Long COVID |
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Trial duration |
21 months |
| First Patient In | 1/12/2021 |
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Trial Report |
1/09/2023 |
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Budget |
650,000 € |
| Sponsor | Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA) |
| Chief Investigator | Prof. Therese Lapperre (contact for study : ctc@uza.be) |
| Participating investigators | 2 (UZA and Ziekenhuis Oost-Limburg) and patients can be referred via primary care GP network and via advertisement |
| Protocol | Download protocol BMJ Open |
| Results | Download publication BMJ Open Respiratory Research |
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Clinicaltrials.gov: NCT05244044
