TreatPaCS: Behandeling van kleuters die stotteren: een

Samenvatting (Frans of Engels)

Stotteren is een spraakstoornis waarbij de spraakstroom wordt verstoord door onwillekeurige herhalingen van klanken, lettergrepen, woorden of zinnen, langgerekte klanken of stille pauzes waarin de persoon niet in staat is klanken voort te brengen. Het succes van de behandeling is het grootst als stotteren wordt behandeld voor de leeftijd van 6 jaar, voordat het zich ontwikkelt tot "hardnekkig" stotteren. Behandelingsprogramma's voor stotteren die zich direct richten op de spraak van het kind, zoals het Lidcombe Programma (LP), zijn in deze leeftijdsgroep effectief gebleken. Mini-KIDS is ook een behandeling die zich direct op de spraak van het kind richt. Het is mogelijk dat het opvangen van de verhoogde hersenplasticiteit op deze leeftijd in combinatie met het scheppen van optimale voorwaarden voor herstel aan de grondslag liggen van het succes-percentage van deze behandelingen. Een behandeling die zich richt op de kennis, emoties en het gedrag van het kind, de sociaal cognitieve gedragsbehandeling (SCBT), wordt in België ook frequent gegeven. In deze studie willen we deze drie behandelingsprogramma's vergelijken: Mini-KIDS, SCBT en de LP.

In de studie zullen 249 kinderen worden toegewezen aan één van de drie behandelingsgroepen. Logopedisten die gespecialiseerd zijn in stotteren zullen het kind behandelen (en de ouders begeleiden) met Mini-KIDS, de SCBT of de LP. Zij zullen worden gerekruteerd in het Nederlands- en Franstalig deel van België. Er wordt een opleiding voorzien om de programma's nauwgezet toe te passen.

Op 18 maanden na de randomisatie zal de spreekvaardigheid van het kind en de houding van het kind en de ouder(s) ten opzichte van het spreken worden gemeten. De verwachting is dat de 3 programma's bij bijna alle kinderen dezelfde (bijna) nul-niveaus van stotteren en een positieve houding ten opzichte van spraak zullen bereiken op 18 maanden na de start van de behandeling. Het aantal behandelingsuren om de (bijna) nul niveaus van stotteren te bereiken zal worden vergeleken tussen de verschillende programma's. Dit kan belangrijke informatie opleveren zowel voor de gezinnen als voor het gezondheidssysteem.

Gepubliceerd op

24/03/2022

TRIAL DESCRIPTION
Title	KCE-201257: Behandeling van kleuters die stotteren: een gerandomiseerde, multicentrische, pragmatische non-inferiority trial met parallelle groepen, met Mini-KIDS, sociaal-cognitieve gedragsbehandeling en het Lidcombe-programma - TreatPaCS
Participants (P)	Preschool age children treated by stuttering specialists in private practice settings. Parents are always intensively involved in treatment.
Intervention (I)	Mini-KIDS is a direct treatment based on principles of stuttering modification, with pseudo-stuttering, that is, deliberate stuttering, as one of the main components. The program for 4-6-year old children consists of four stages: Stage 1 = desensitization, Stage 2 = identification, Stage 3 = modification and Stage 4 = generalization. The program for 2-4-year old children does not include stage 3 because of metacognitive development at that age. Speech-Language Therapist (SLT) and parent(s) are the speech model for the child. They add normal disfluencies and pseudo-stuttering to their speech. Later on in treatment and if necessary, children learn to recognise and alter their stuttering moments. SCBT contains 5 treatment phases: (1) conditioning speaking activities, (2) cognitive training focused on emotions, (3) cognitive training focused on cognitions, (4) emotional training and (5) skill training. This treatment is mainly directed at the child’s cognitive and emotional aspects that surround the stuttering..
Control (C)	The LP is an operant program that directly provides verbal feedback to the child’s stutter-free speech (mainly) and the child’s stuttering (occasionally). The program comprises two stages: Stage 1 in which (near) zero levels of stuttering are achieved and Stage 2 in which the achieved (near) zero levels of stuttering are maintained for a long period of time. The LP usually takes between 11 to 23 (60-minute) treatment sessions to achieve the goals of Stage 1, i.e. (near) zero levels of stuttering.
Outcome (O)	Primary outcome: Percentage Syllables Stuttered (%SS, measured in videorecorded speech samples) at 18-months post-randomisation. Secondary outcomes: %SS and SR at 3, 6, 9, 12 months + SR, QOL (EQ-5D-Y proxy 2), KiddyCAT scores and Impact of Stuttering on Preschoolers and Parents at 18 months + %SS, SR and QOL (EQ-5D-Y proxy 2) at 2 and 5 years post-randomisation. Treatment hours until end of treatment.
Trial Design	A three arm 1:1:1 randomised, multicentre, open-label non-inferiority parallel group pragmatic trial
Sample Size	249
Trial duration	47 months
First Patient In	01/04/2022
Trial Report	01/03/2026
Budget	1 890 000 euro

Trial team

Sponsor	Thomas More Mechelen-Antwerpen vzw
Chief Investigator	Sabine Van Eerdenbrugh
External Partners	UZA U Liège Artevelde Hogeschool
Number of Participating sites	+/- 30

DOWNLOADS

Protocol	view protocol Plos One
Results

For timelines and recruitment, see dashboard

REFERENCES

Clinicaltrials.gov: NCT05185726

Webpage:

Nieuws ontvangen

Volg KCE Trials

U bent hier

TreatPaCS: Behandeling van kleuters die stotteren: een gerandomiseerde, multicentrische, pragmatische non-inferiority trial met parallelle groepen, met Mini-KIDS, sociaal-cognitieve gedragsbehandeling en het Lidcombe-programma (KCE-201257)

Gepubliceerd op