TreatPaCS: Traitement pour des enfants d’âge préscolaire qui

Résumé (Anglais ou Néerlandais)

Le bégaiement est un trouble de la parole dans lequel le flux de la parole est perturbé par des répétitions involontaires de sons, de syllabes, de mots ou de phrases, des sons étirés ou des pauses silencieuses au cours desquelles la personne est incapable de produire des sons. L’efficacité du traitement est la plus élevée lorsque le bégaiement est traité avant l'âge de 6 ans, avant qu'il ne se transforme en bégaiement "persistant".

Les programmes de traitement du bégaiement qui se concentrent directement sur la parole de l'enfant, comme le programme Lidcombe (LP), se sont révélés efficaces dans cette tranche d'âge. Mini-KIDS est également un traitement qui se concentre directement sur la parole de l'enfant. Il est possible que l'exploitation de la plasticité cérébrale accrue à cet âge, combinée à la création de conditions optimales de récupération, explique le taux de réussite de ces traitements. Un traitement axé sur les cognitions, les émotions et le comportement de l'enfant, le traitement du comportement socio-cognitif (SCBT), est également fréquemment dispensé en Belgique. Dans cette étude, nous voulons comparer ces trois programmes de traitement: Mini-KIDS, SCBT et le LP.

Dans cet essai, 249 enfants seront répartis dans un des trois groupes de traitement. Les logopèdes spécialistes du bégaiement traiteront l'enfant (et guideront les parents) en utilisant soit le traitement Mini-KIDS, soit le SCBT ou le LP. Les enfants seront recrutés dans les régions néerlandophones et francophones de Belgique. Les thérapeutes seront formés pour dispenser les programmes de traitement de manière méticuleuse.

18 mois après la randomisation, la fluidité de la parole de l'enfant ainsi que l'attitude de l'enfant et des parents envers la parole seront mesurées. On s'attend à ce que les trois programmes permettent d'atteindre les mêmes niveaux (quasi) nuls de bégaiement chez presque tous les enfants et à une attitude positive envers la parole 18 mois après le début du traitement. Le nombre d'heures de traitement pour atteindre ce niveau (quasi) nul de bégaiement sera comparé entre les différents programmes. Pour les familles ainsi que pour le système de santé, cela pourrait générer des informations importantes.

Publié le

24/03/2022

TRIAL DESCRIPTION
Title	KCE-201257: Traitement pour des enfants d’âge préscolaire qui bégaient : un essai pragmatique randomisé, multicentrique, de non-infériorité en groupes parallèles comportant 3 traitements (Mini-KIDS, comportement socio-cognitif et Lidcombe) -TreatPaCS
Participants (P)	Preschool age children treated by stuttering specialists in private practice settings. Parents are always intensively involved in treatment.
Intervention (I)	Mini-KIDS is a direct treatment based on principles of stuttering modification, with pseudo-stuttering, that is, deliberate stuttering, as one of the main components. The program for 4-6-year old children consists of four stages: Stage 1 = desensitization, Stage 2 = identification, Stage 3 = modification and Stage 4 = generalization. The program for 2-4-year old children does not include stage 3 because of metacognitive development at that age. Speech-Language Therapist (SLT) and parent(s) are the speech model for the child. They add normal disfluencies and pseudo-stuttering to their speech. Later on in treatment and if necessary, children learn to recognise and alter their stuttering moments. SCBT contains 5 treatment phases: (1) conditioning speaking activities, (2) cognitive training focused on emotions, (3) cognitive training focused on cognitions, (4) emotional training and (5) skill training. This treatment is mainly directed at the child’s cognitive and emotional aspects that surround the stuttering..
Control (C)	The LP is an operant program that directly provides verbal feedback to the child’s stutter-free speech (mainly) and the child’s stuttering (occasionally). The program comprises two stages: Stage 1 in which (near) zero levels of stuttering are achieved and Stage 2 in which the achieved (near) zero levels of stuttering are maintained for a long period of time. The LP usually takes between 11 to 23 (60-minute) treatment sessions to achieve the goals of Stage 1, i.e. (near) zero levels of stuttering.
Outcome (O)	Primary outcome: Percentage Syllables Stuttered (%SS, measured in videorecorded speech samples) at 18-months post-randomisation. Secondary outcomes: %SS and SR at 3, 6, 9, 12 months + SR, QOL (EQ-5D-Y proxy 2), KiddyCAT scores and Impact of Stuttering on Preschoolers and Parents at 18 months + %SS, SR and QOL (EQ-5D-Y proxy 2) at 2 and 5 years post-randomisation. Treatment hours until end of treatment.
Trial Design	A three arm 1:1:1 randomised, multicentre, open-label non-inferiority parallel group pragmatic trial
Sample Size	249
Trial duration	47 months
First Patient In	01/04/2022
Trial Report	01/03/2026
Budget	1 890 000 euro

Trial team

Sponsor	Thomas More Mechelen-Antwerpen vzw
Chief Investigator	Sabine Van Eerdenbrugh
External Partners	UZA U Liège Artevelde Hogeschool
Number of Participating sites	+/- 30

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Protocol	view protocol Plos One
Results

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REFERENCES

Clinicaltrials.gov: NCT05185726

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TreatPaCS: Traitement pour des enfants d’âge préscolaire qui bégaient : un essai pragmatique randomisé, multicentrique, de non-infériorité en groupes parallèles comportant 3 traitements (Mini-KIDS, comportement socio-cognitif et Lidcombe) (KCE-201257)

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