Samenvatting (Frans of Engels)
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een ernstige longaandoening die meer dan 600.000 mensen in België treft. Veel patiënten krijgen opstoten van hun ziekte, waarbij hospitalisatie nodig is. Tot de helft van hen wordt echter binnen de 90 dagen na ontslag opnieuw opgenomen, en sommigen overlijden.
De IN-SPIRED studie is een Belgische multicentrische klinische studie die onderzoekt of thuis uitgevoerde ademhalingsspieroefeningen – zogenaamde inspiratoire spiertraining (IMT) – het aantal heropnames of overlijdens na zo’n opstoot kan verminderen. IMT versterkt de ademhalingsspieren met behulp van een eenvoudig apparaat, en dit wordt ondersteund door telemonitoring met een smartphone-app.
De studie omvat 358 patiënten die in het ziekenhuis opgenomen werden voor een COPD-opstoot. De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: een groep die IMT krijgt naast de gebruikelijke zorg en een controlegroep die alleen de gebruikelijke zorg krijgt. Het belangrijkste doel is nagaan of IMT het risico op heropname of overlijden binnen de 180 dagen verlaagt.
De studie vindt plaats in 12 Belgische ziekenhuizen. Indien doeltreffend, kan deze laagdrempelige aanpak bijdragen aan betere zorg voor COPD-patiënten en helpen om de druk op het gezondheidszorgsysteem verlagen.
| Title | IN-SPIRED-trial : effect van inspiratoire spiertraining thuis op heropnames na een ernstige opstoot van chronische obstructieve longziekte, vergeleken met de gebruikelijke zorg: een gerandomiseerde, multicentrische, parallelgroep klinische studie |
| Participants (P) | Patients aged 35 and above with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) hospitalised due to an acute exacerbation, without other significant pulmonary disease or acute cardiac instability. |
| Intervention (I) | Home inspiratory muscle training (IMT), with 2 sessions daily during the intensive phase (days 0 to 90) and once daily during the maintenance phase (days 91 to 180), in addition to usual care. IMT will be performed using a device (either Airofit PRO 2.0 or POWERBreathe Medic Plus) and supported with a smartphone app. IMT will also be supervised in 9 telemonitoring sessions. |
| Control (C) | Usual care includes: • optimal pharmacological therapy per international guidelines including long-acting bronchodilators, inhaled corticosteroids and long-term macrolides at the discretion of the treating physician • advice on smoking cessation • vaccination • physical activity participation for example advised to attend community physiotherapy or a hospital ambulatory respiratory rehabilitation program based on accessibility and patient preference |
| Outcome (O) | A composite endpoint defined as all-cause hospital readmission or death within 180 days after hospital discharge |
| Trial Design | Randomized, multicentre, parallel-group clinical superiority trial |
| Sample Size | 358 participants |
| Trial duration | 42 months from FPI to CSR |
| Budget | 1,650,000 € |
| Sponsor | UZ Leuven |
| Chief Investigator | Prof. Dr. PT. Daniel Langer |
| External partners | not applicable |
| Number of participating sites | 12 sites in Belgium (3 Wallonia, 2 Brussels and 7 Flanders) |
