Résumé (Anglais ou Néerlandais)
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie pulmonaire grave qui touche plus de 600 000 personnes en Belgique. Les patients font régulièrement des crise (« exacerbations ») nécessitant une hospitalisation. Malheureusement, en dépit du traitement, jusqu’à la moitié d’entre eux sont réhospitalisés dans les 90 jours suivant leur sortie, et certains décèdent au cours de cette période.
L’étude IN-SPIRED est un essai clinique multicentrique belge qui examine si des exercices respiratoires à domicile – appelés entraînement des muscles inspiratoires (EMI) – peuvent réduire les réadmissions ou les décès après une exacerbation de la BPCO. L’EMI renforce les muscles respiratoires à l’aide d’un appareil tout simple utilisé à domicile, avec un accompagnement à distance via une application mobile.
L’étude porte sur 358 patients hospitalisés pour une exacerbation de la BPCO, répartis de manière aléatoire entre un groupe bénéficiant de l’EMI en plus des soins habituels et un groupe témoin recevant uniquement les soins habituels. L’objectif principal est d’évaluer si l’EMI permet de réduire les réadmissions ou les décès dans les 180 jours suivant la sortie d’hôpital.
L’étude se déroule dans 12 hôpitaux belges. Si les résultats sont positifs, cette intervention simple et peu coûteuse pourrait améliorer la prise en charge des patients atteints de BPCO et alléger la charge pour le système de santé.
| Title | IN-SPIRED : un essai clinique randomisé, multicentrique étudiant l’entraînement des muscles respiratoires à domicile par rapport aux soins habituels, sur le taux de réadmissions hospitalières après une exacerbation aiguë sévère de la bronchopneumopathie chronique obstructive |
| Participants (P) | Patients aged 35 and above with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) hospitalised due to an acute exacerbation, without other significant pulmonary disease or acute cardiac instability. |
| Intervention (I) | Home inspiratory muscle training (IMT), with 2 sessions daily during the intensive phase (days 0 to 90) and once daily during the maintenance phase (days 91 to 180), in addition to usual care. IMT will be performed using a device (either Airofit PRO 2.0 or POWERBreathe Medic Plus) and supported with a smartphone app. IMT will also be supervised in 9 telemonitoring sessions. |
| Control (C) | Usual care includes: • optimal pharmacological therapy per international guidelines including long-acting bronchodilators, inhaled corticosteroids and long-term macrolides at the discretion of the treating physician • advice on smoking cessation • vaccination • physical activity participation for example advised to attend community physiotherapy or a hospital ambulatory respiratory rehabilitation program based on accessibility and patient preference |
| Outcome (O) | A composite endpoint defined as all-cause hospital readmission or death within 180 days after hospital discharge |
| Trial Design | Randomized, multicentre, parallel-group clinical superiority trial |
| Sample Size | 358 participants |
| Trial duration | 42 months from FPI to CSR |
| Budget | 1,650,000 € |
| Sponsor | UZ Leuven |
| Chief Investigator | Prof. Dr. PT. Daniel Langer |
| External partners | not applicable |
| Number of participating sites | 12 sites in Belgium (3 Wallonia, 2 Brussels and 7 Flanders) |
