Samenvatting (Frans of Engels)
Magnetische hersenstimulatie (rTMS) is een effectieve behandeling voor depressie, maar de effectiviteit kan worden vergroot door rTMS op een slimme manier te combineren met andere behandelingen. Cognitieve controletraining (CCT) is een effectieve aanvulling gebleken op behandeling met antidepressiva, en kan ook eenvoudig tijdens de rTMS-sessie worden uitgevoerd.
Het combineren van rTMS en CCT kan het effect van beide behandelingen mogelijk verder vergroten. Om dit te onderzoeken zullen we de behandeling met rTMS + CCT vergelijken met alleen rTMS. Omdat CCT kan worden uitgevoerd tijdens de rTMS-sessie is dit een gemakkelijke en kosteneffectieve manier om de effectiviteit te verhogen zonder dat dit zal leiden tot een langere behandelingsduur voor patiënten. We zullen ook de langetermijneffecten bestuderen door de patiënten een jaar lang te volgen, omdat we verwachten dat de toevoeging van CCT het risico op terugval kan verminderen.
| Title | Versterkend effect van duale interventies versus conventionele TMS bij de behandeling van depressie |
| Participants (P) | Adult patients with unipolar major depressive disorder, with a current depressive episode and inadequate response to ≥2 adequate treatment trials |
| Intervention (I) | Eight weeks (30 treatment sessions) of rTMS combined with a CCT task |
| Control (C) | Eight weeks (30 treatment sessions) of rTMS combined with a placebo task |
| Outcome (O) | Change in depressive severity, assessed with the clinician-rated HDRS-17 during the eight weeks of treatment |
| Trial Design | Randomized multicentre clinical trial consisting of eight weeks of treatments and follow-up assessments up to twelve months |
| Sample Size | 132 patients in total (60 in Belgium) |
| Trial duration | 39 months |
| Budget | 440.000€ |
| Sponsor | RadboudUMC Nijmegen |
| Chief Investigator | Prof. Dr. Chris Baeken |
| BCC | UZ Brussel |
| Number of participating sites | 4 |
