Résumé (Anglais ou Néerlandais)
La stimulation magnétique du cerveau (SMTr) est un traitement efficace contre la dépression, dont l’efficacité pourrait encore être accrue en la combinant intelligemment avec d'autres traitements. L’entraînement au contrôle cognitif (CCT) s'est avéré être un complément efficace au traitement avec des antidépresseurs, et peut facilement être mis en œuvre au cours de la séance de SMTr. Le fait de combiner la SMTr et la CCT pourrait potentiellement renforcer l’effet des deux traitements. Pour étudier cette hypothèse, nous comparerons le traitement par SMTr + CCT à la SMTr seule. La CCT pouvant être réalisée au cours de la séance de SMTr, il s’agit d’une approche simple et coût-efficace pour accroître l'efficacité du traitement sans en allonger la durée pour les patients. Nous étudierons également les effets à long terme en continuant à suivre les patients pendant un an, car nous pensons que l’ajout de la CCT peut aussi réduire le risque de rechute.
| Title | Effet du renforcement d’interventions données en parallèle par rapport à la SMT conventionnelle dans le traitement de la dépression |
| Participants (P) | Adult patients with unipolar major depressive disorder, with a current depressive episode and inadequate response to ≥2 adequate treatment trials |
| Intervention (I) | Eight weeks (30 treatment sessions) of rTMS combined with a CCT task |
| Control (C) | Eight weeks (30 treatment sessions) of rTMS combined with a placebo task |
| Outcome (O) | Change in depressive severity, assessed with the clinician-rated HDRS-17 during the eight weeks of treatment |
| Trial Design | Randomized multicentre clinical trial consisting of eight weeks of treatments and follow-up assessments up to twelve months |
| Sample Size | 132 patients in total (60 in Belgium) |
| Trial duration | 39 months |
| Budget | 440.000€ |
| Sponsor | RadboudUMC Nijmegen |
| Chief Investigator | Prof. Dr. Chris Baeken |
| BCC | UZ Brussel |
| Number of participating sites | 4 |
