Samenvatting (Frans of Engels)
Voeding is een belangrijk onderdeel van de behandeling op de Intensive Care (IC) omdat patiënten tijdens hun opname veel energie verbruiken en nodig hebben. Het doel van goede voeding is dat patiënten zo veel mogelijk op kracht blijven en hun intensive care verblijf zo goed mogelijk doorkomen. De inname van een voldoende hoeveelheid eiwit is hierbij erg belangrijk; de afbraak van spiereiwit is een belangrijke reden waarom patiënten tijdens een IC-verblijf erg verzwakken.Met dit onderzoek willen we nagaan of door het geven van meer eiwit dan gebruikelijk, om spierafbraak tegen te gaan, de patiënt sneller kan herstellen.De deelnemende patiënten worden door loting in twee groepen ingedeeld:1. Een groep ontvangt voeding met de standaard hoeveelheid eiwit2. Een andere groep ontvangt voeding met een hogere hoeveelheid eiwit.Deze voeding wordt gedurende het IC- verblijf gebruikt.Het geven van voeding via een voedingssonde is standaard zorg op de IC en beide hoeveelheden eiwit worden al in de dagelijkse praktijk toegepast. De behandeling is dus niet anders dan de gebruikelijke zorg. Wij willen enkel bekijken welke van de twee soorten voeding de beste is. De opvolging na ontslag uit de IC is wel anders dan gebruikelijk. Normaal vindt er slechts één keer na een IC-verblijf een controle bij de IC-arts plaats, na 3-6 maanden. Nu zal dat 3 keer gebeuren, en zal het herstel meer uitgebreid worden getest dan gebruikelijk.
Title |
The impact of high versus standard enteral protein provision on functional recovery following Intensive Care admission: a triple blind, randomized controlled, multicentre, parallel group trial in mechanically ventilated, critically ill patients |
Participants (P) |
Adult, mechanically ventilated patients admitted to the ICU with a clear indication for enteral nutrition (i.e. an expected stay on ventilator of at least 3 days). |
Intervention (I) |
Enteral nutrition with a high protein (8g protein/100 kcal) and normal energy content (i.e. isocaloric, isovolumetric) |
Control (C) |
Enteral nutrition containing standard protein (5g protein/100 kcal) and normal energy content (i.e. isocaloric, isovolumetric) |
Outcome (O) |
The primary objective of the PRECISE study is to assess whether increased enteral protein provision during critical illness improves Health Related Quality of Life after ICU admission. |
Trial Design |
The PRECISE trial is a pragmatic, international multi-centre, randomized controlled, triple-blind study comparing two isocaloric, isovolumetric enteral feeds with either a standard (5g protein/100 kcal) or high (8g protein/100 kcal) protein content in adult, mechanically ventilated patients admitted to an Intensive Care Unit. |
Sample Size |
824 patients |
Trial duration |
27 months |
Budget |
€1.85M (Bel: €0.91M) |
Sponsor |
International study sponsor : Maastricht Universitaire Medische Centrum Belgian Coordinating Center: Ziekenhuis Oost-Limburg |
Chief Investigator |
Sponsor: Prof. Dr. Van De Poll BCC: Prof. Dr. Dieter Mesotten
|
Sites |
NL: 4 centres (MUMC+, Gelderse Vallei Ede, Zuyderland Heerlen, MST Enschede) Bel: 5 centres (ZOL, CHU Liège, VUB, CHR de la Citadelle, Groeninge Kortrijk) |
Protocol | click here |
Report | Q3/2022 |
Publication |
Clinicaltrials.gov: NCT04633421
Webpage: https://www.preciseclinicaltrial.com