Le KCE s’inscrit dans les réseaux européens et mondiaux d’expertise. Sa réputation de rigueur scientifique lui vaut de nombreuses demandes de collaboration à des groupes de travail au niveau international.
Réseaux internationaux dont le KCE est membre :
- EUnetHTA
- INAHTA (International Network of Agencies for Health Technology Assessement)
- IHSI
- Beneluxa Initiative on Pharmaceutical Policy
- GIN (Guidelines International Network)
- HTAI
Projets européens auxquels le KCE participe :
- EUnetHTA 21
- IMI-PREFER
- EU-RESPONSE
- PERMIT (PERsonalised Medicine Trials)
- Observatoire Européen des Systèmes et Politiques de Santé (OMS)
- IHSI Medical Devices
Réseaux internationaux :
- EUnetHTA (European network for Health Technology Assessment) est le réseau européen d’agences de Health Technology Assessment. Il comprend plus de 30 pays membres. L’objectif général de EUnetHTA est de créer un réseau efficace et durable pour le HTA à travers l’Europe et d’aider à développer des informations fiables, opportunes, transparentes et transférables pour contribuer à l’HTA dans les pays européens. Pour ce faire, EUnetHTA produit un référentiel de méthodes et processus, et organise la production collaborative de « Joint and Collaborative Assessments » pouvant être utilisés par les états membres. En septembre 2021, EUnetHTA a lancé le projet EUnetHTA 21 auquel participe le KCE. EUnetHTA21 prépare les procédures en vue des futurs travaux au sein du réseau d’HTA durable de l’UE, comme spécifié dans le nouveau règlement européen sur l’HTA, approuvé et publié le 22 décembre 2021.
- INAHTA (International Network for Health Techology Assessment) est le réseau international des agences de HTA. Il offre à ses membres un forum permettant d’identifier leurs intérêts communs en matière d’évaluation des technologies de santé. INAHTA assure la publication du répertoire international des projets et rapports HTA (HTA database) et collabore au projet HTA Glossary. En 2021, le KCE a également participé au développement du INAHTA Patient Involvement Position Statement.
- IHSI (International Horizon Scanning Initiative) est une initiative internationale qui recueille des informations sur les médicaments en passe d’arriver sur le marché au cours des deux prochaines années et dont l’impact pourrait être important, tant sur le plan clinique que financier. Grâce à ces informations, les responsables politiques peuvent anticiper l’arrivée de ces nouveaux produits et préparer leurs politiques en conséquence. Ces informations peuvent également être utiles lors des négociations de prix avec l’industrie pharmaceutique.
- Beneluxa Initiative on Pharmaceutical Policy est une association regroupant les agences de HTA du Benelux, de l’Autriche et d’Irlande. Son but est d’améliorer l’accès des patients de ces pays à des traitements de qualité à des prix raisonnables. À cet effet, ses membres partagent des exercices d’Horizon scanning (anticiper les défis sanitaires en étudiant les nouveaux produits pharmaceutiques qui arrivent sur le marché), des échanges d’informations, d’expertise et de bonnes pratiques et négocient ensemble les prix des nouveaux produits arrivant sur leurs marchés respectifs (avec pour résultat un plus grande transparence des prix).
- GIN (Guidelines International Network), une organisation internationale qui regroupe des organismes et des experts impliqués dans le développement de guides de pratique clinique (guidelines). Le GIN a pour objectif de contribuer à l’amélioration de la qualité des soins par la promotion du développement systématisé de guidelines et de leur implémentation à l’échelle internationale.
- HTAI (Health Technology Assessment international) est l’organisation scientifique et professionnelle mondiale pour l’évaluation des technologies de santé (Health Technology Assessment). C’est un forum neutre qui réunit des chercheurs, agences de recherche, décideurs politiques, représentants de l’industrie, académiques, prestataires de soins, représentants des patients et des consommateurs et autres stakeholders venant de 65 pays et des 5 continents. HTAi organise une conférence scientifique internationale annuelle et collabore au projet HTA Glossary. Des membres du personnel KCE participent à des groupes de travail (p.ex the Patient and Citizen Involvement Group) et à des formations.
Projets européens :
- EUnetHTA 21 : le projet EUnetHTA 21 a été lancé en septembre 2021. Il s’inscrit dans la continuation des réalisations des actions conjointes d’EUnetHTA et s’appuiera sur les enseignements tirés de cette initiative. Ses travaux viseront à soutenir le futur système européen d’HTA dans le cadre du nouveau règlement européen en la matière. Le consortium EUnetHTA 21 est dirigé par le ZIN (Pays-Bas) et comprend les agences d’HTA suivantes : AEMPS (Espagne), AIFA (Italie), AIHTA (Autriche), GBA (Allemagne), HAS (France), INFARMED (Portugal), IQWIG (Allemagne), KCE (Belgique), NCPE (Irlande), NIPN (Hongrie), NOMA (Norvège) et TLV (Suède).
- IMI-PREFER est un projet de l’Initiative en matière de Médicaments Innovants (IMI), qui réunit le monde académique, l’industrie biopharmaceutique, des organisations de patients, des agences d’HTA (dont le KCE), des régulateurs et des organismes payeurs, ainsi que des PME pour travailler ensemble sur des thèmes qui concernent tous les acteurs des soins de santé. Le projet PREFER étudie où et quand, au cours du développement de produits médicaux, il est possible de faire intervenir les préférences des patients dans les processus décisionnels des différentes parties prenantes, de l’industrie aux organismes régulateurs, en passant par les agences d’HTA et les payeurs de soins de santé. Un cadre méthodologique pour les études sur les préférences des patients est en cours d’élaboration. Il couvre tous les aspects, depuis l’identification des décisions sensibles aux préférences jusqu’à l’utilisation d’informations evidence-based concernant ces préférences dans divers processus décisionnels. Le KCE préside le HTA&Payers Advisory Group et la communication avec les agences d’HTA. Il participe également à tous les groupes de travail et co-préside celui sur les recommandations.
- EU-RESPONSE, un réseau de recherche et de préparation aux pandémies et aux maladies infectieuses émergentes. Il s’agit d’un projet multinational de 5 ans, coordonné par l’INSERM (France) et également financé par programme européen de recherche et d’innovation H2020, afin de concevoir une plateforme européenne adaptative pour les essais cliniques relatifs au COVID-19 et à d’autres maladies infectieuses émergentes (SolidAct Trial). Dans ce cadre, des hôpitaux de toute l’Europe pourront être impliqués. Un chercheur du KCE fait partie du conseil consultatif scientifique et éthique indépendant créé pour conseiller sur la structure de la plateforme, « EU-SolidAct », et sur les médicaments à étudier en priorité.
- PERMIT (PERsonalised MedicIne Trials), un projet qui vise à établir des normes méthodologiques pour les essais cliniques en médecine personnalisée. Il a été lancé en janvier 2020 dans le cadre du programme européen de recherche et d’innovation H2020. Le consortium comprend des structures de recherche paneuropéennes (ECRIN, EATRIS, ELIXIR-LU/UNILU), des bailleurs de fonds de la recherche (DLR), des agences d’HTA (KCE, ISCIII), des représentants de patients (EPF), des autorités compétentes (ISS) et des chercheurs en protection des données (TMF).
- Observatoire Européen des Systèmes et Politiques de Santé (OMS): Le KCE est le représentant belge auprès de l’Observatoire Européen des Systèmes et Politiques de Santé (European Observatory on Health Systems and Policies) de l’OMS. L’Observatoire soutient les politiques de santé basées sur les données probantes en produisant des analyses extensives et rigoureuses des dynamiques des systèmes de soins en Europe, comme par exemple les rapports HIT (Health systems in Transition) par pays, qui sont des descriptions détaillées de chaque système de santé. Le KCE est responsable de la mise à jour du rapport sur le système de santé en Belgique depuis 2010 via le Health systems and policy monitor : Belgium et de la plateforme résumant les mesures prises par la Belgique face à la crise du COVID depuis 2020 via le COVID-19 Health System Response Monitor : Belgium.
- IHSI-Medical Devices est un projet qui a vu le jour au sein du réseau international IHSI d’Horizon scanning de produits pharmaceutiques. Il s’agit d’une initiative visant à développer un système similaire pour les dispositifs médicaux. Le KCE est membre du groupe de travail et est spécialement invité à partager son expertise en matière d’analyse prospective (cf. rapport 283 du KCE) avec le groupe de travail.
CONTACT
