VINCA: Comparaison de l’impact de deux voies d’administration de la vincristine sur la neuropathie induite par ce médicament chez les enfants traités pour cancer (KCE-16015)

Résumé (Anglais ou Néerlandais)

La Vincristine (VCR) est un médicament fréquemment utilisé en chimiothérapie chez les enfants atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (LLA). Son effet secondaire le plus important est la neuropathie périphérique, qui se manifeste par une faiblesse des membres inférieurs, des douleurs neuropathiques et / ou des déficits sensoriels. L’impact de cet effet indésirable sur la qualité de vie des enfants est majeur.

Il se pourrait que l’apparition de la neuropathie soit liée à l’utilisation de VCR à des concentrations plasmatiques élevées, mais le mécanisme sous-jacent n'est pas connu. Il est donc nécessaire de disposer de davantage d’informations sur les doses thérapeutiques et les voies d’administration optimales de la VCR.

L’étude VINCA est une étude prospective, multicentrique, ouverte, randomisée et contrôlée, d'une durée de 42 mois. Elle inclura au total 88 enfants atteints de LLA aux Pays-Bas et en Belgique. Ces enfants recevront la VCR soit par injection en bolus (1- 5 minutes), soit par perfusion d'une heure, ce qui permet d’administrer la même dose sans passer par des pics plasmatiques élevés. Les mesures de l'étude auront lieu à 7 reprises.

De cette manière, les chercheurs espèrent pouvoir déterminer si l'administration de VCR en perfusion permet de diminuer l’incidence des neuropathies, par rapport l’administration par injections en bolus. L'efficacité des deux méthodes d'administration sera comparée, de même que la qualité de vie des enfants dans les suites du traitement[RK1] . Il sera également étudié si d'autres facteurs tels que la pharmacocinétique ou d’éventuelles prédispositions génétiques influencent l’importance de la neuropathie.

Les premiers résultats:

L'étude ne montre pas de différence significative entre les deux voies d'administration, tant au niveau de la fréquence d’apparition de la neuropathie que de la qualité de vie, des coûts médicaux et de l'efficacité thérapeutique. Cependant, chez les enfants qui devaient recevoir en même temps d’autres médicaments contre les infections fongiques (dérivés azoliques), on a remarqué que le risque de neuropathie était plus faible avec les perfusions d'une heure. Il semble aussi que la façon dont les enfants transforment la vincristine soit très variable d'un individu à l'autre. Les chercheurs espèrent à l’avenir pouvoir mieux prévoir quelle dose et quelle mode d'administration convient mieux pour tel ou tel type d'enfant. (Copyright Mediator ZonMw)