Résumé (Anglais ou Néerlandais)
En Belgique, de nombreux adultes qui ont souffert d'une dépression continuent à prendre quotidiennement des antidépresseurs pendant des années, parfois bien au-delà de la durée recommandée dans les directives. Pour certains, qui se sentent bien depuis longtemps, ce traitement n'est pourtant plus nécessaire, alors qu’il peut entraîner des effets secondaires et engendre des coûts supplémentaires pour le système de santé.
Néanmoins, réduire voire arrêter complètement la prise d'antidépresseurs n’est pas toujours facile. Certains patients craignent que leurs symptômes dépressifs ne resurgissent, et les médecins généralistes et pharmaciens aussi ont parfois du mal à aborder la question.
C’est pour cela que l'étude GPS-AD explore une nouvelle approche qui table sur une collaboration renforcée entre médecins généralistes et pharmaciens pour mieux soutenir les patients. Dans un premier temps, le médecin généraliste invite les patients qui sont sous antidépresseurs de longue date à un entretien. Ensemble, ils discutent de la pertinence et de la faisabilité d'un sevrage progressif. S'ils décident ensemble d'arrêter le traitement, le médecin généraliste établit un plan de sevrage sur mesure pour le patient. Le pharmacien contribue à suivre le processus, et apporte des conseils et un soutien au patient pendant que son traitement est progressivement réduit.
L'étude s’étalera sur une durée de deux ans et se tiendra dans des cabinets de médecine générale partout en Belgique. La nouvelle approche basée sur une collaboration accrue entre le médecin généraliste et le pharmacien sera comparée aux soins habituels afin d’évaluer si elle aide davantage de patients sous traitement antidépresseur prolongé à arrêter sans que des symptômes dépressifs ne réapparaissent.
Le nom de l'étude, GPS-AD (General Practitioner and Pharmacist Support for Antidepressant Discontinuation), fait référence à la collaboration entre le médecin généraliste et le pharmacien dans le cadre du sevrage des antidépresseurs. Il symbolise également le soutien et le « navigateur » (le « GPS ») qui doivent aider les patients et les prestataires de soins à décider si la prise prolongée d'antidépresseurs est encore nécessaire.
| Title | General practitioner & pharmacist support for discontinuing long-term antidepressants in clinically stable patients: a cluster randomised pragmatic trial in primary care. |
| Participants (P) | Adults taking any type of antidepressant prescribed for a primary diagnosis of depressive disorder. Eligible patients have used an antidepressant for at least 6 months (after a first episode of depression) or 2 years (for those at higher relapse risk). |
| Intervention (I) | A structured, stepped-care approach including: • Patient invitation: all eligible patients with long-term antidepressant use in the participating GP practice will receive a review letter and an educational brochure, inviting them to schedule a consultation with their GP to review and discuss their AD use. • If patients are interested, they will be invited to make an appointment with their GP • First GP consultation: the GP reviews patient’s antidepressant use, assesses motivation and readiness to discontinue, provides information about tapering, and motivates the patient to consider discontinuing. o A second GP consultation, if required, (1 to 3 weeks later) The GP creates a personalised tapering plan together with the patient. Both sign an antidepressant tapering agreement. The agreement will also include information explaining the pharmacist’s role. • Two pharmacist consultations: The pharmacist supports and motivates the patient through 2 consultations during the tapering period (one at the start and 1 at the end of tapering). All further follow-up during the tapering process will be provided as needed by the GP and the pharmacist, following usual care. |
| Control (C) | Patients will be supported according to standard care |
| Outcome (O) | 2 co-primary outcomes (measured at 12 months after randomisation): • Discontinuation of antidepressants at 12 months for ≥ 2 months, pt self-reported and prescription check by GP (superiority design) • Occurrence of depressive symptoms, measured by the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (non-inferiority design) Effectiveness will be concluded only if both endpoints are successfully demonstrated. |
| Trial Design | Cluster-randomised pragmatic trial in primary care settings in Belgium. Randomisation clustered by participating GP practices |
| Sample Size | 324 participants randomised by 60 GP practices |
| Trial duration | 21 months for main study (33 months inc. LTFU) |
| Budget | 1,140,000 € |
| Sponsor | U Gent |
| Chief Investigator | Dr Ellen Van Leeuwen, MD, PhD |
| External partners | Academic centres of general practice: Department of Public Health and Primary Care, Ghent University Department of Public Health and Primary Care, KULeuven Department of Family Medicine and Population Health, Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Antwerp Department of Family Medicine and Chronic Care, Vrije Universiteit Brussel Department of General Practice, Université de Liège Department of General Medicine, Université Libre de Bruxelles Centre Académique de Médecine Générale, UCLouvain |
| Number of participating sites | 60 GP practices/ medical centres |
