BEST CORNEA: une étude multicentrique randomisée pragmatique comparant la Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty à la Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty en cas de décompensation endothéliale de la cornée (KCE-201254)

Résumé (Anglais ou Néerlandais)

La perte de la vision à un âge avancé peut avoir un impact majeur sur l’autonomie, la gestion des besoins médicaux et le maintien de l’indépendance et de la dignité de la personne. L'une des structures de l'œil qui peut être impliquée dans la perte de vision est la couche interne de la cornée, appelée endothélium ; son atteinte touche généralement des personnes âgées. Cette maladie brouille progressivement la vision ; si elle n'est pas traitée, elle peut entraîner des douleurs oculaires et la perte de vision de l’œil atteint. Le seul moyen de traiter cette maladie est la transplantation de cornée. Les techniques chirurgicales ont fait d'importants progrès ces dernières années, en permettant de remplacer la greffe classique de cornée épaisse par l’utilisation de couches très fines, afin de remplacer sélectivement le tissu malade grâce à une microchirurgie peu invasive.
Certains chirurgiens pensent que plus le greffon est fin, meilleur est le résultat, mais on ne dispose pas de preuves scientifiques à ce sujet. Il a également été avancé que des greffons plus fins permettaient une meilleure conservation de la vision, une récupération plus rapide et une meilleure résistance du greffon au rejet. En revanche, ces greffons plus fins pourraient entraîner davantage de complications ou nécessiter des ré-opérations, ce qui pourrait réduire leur bénéfice à long terme. 
Deux techniques sont couramment utilisées : la DSAEK (l’opération classique) et la DMEK (la nouvelle technique de greffons extrêmement fins). Les deux techniques présentent des arguments pour et contre et le choix entre les deux dépend en grande partie des préférences du chirurgien. Jusqu'à présent, aucune étude n'a été menée pour clarifier cette question et déterminer la technique à privilégier. Le but de cette étude clinique est d'utiliser la méthode scientifique des essais randomisés contrôlés (RCT) pour déterminer quelle est la meilleure technique de transplantation de cornée pour la Belgique (et même au-delà). Si l’étude permet de dégager des avantages clairs pour l’une ou l’autre des techniques, il sera alors possible d’encourager les chirurgiens et les banques de cornée à investir leur temps, leur énergie et les cornées des donneurs pour garantir le meilleur traitement aux patients nécessitant une greffe de cornée.