Samenvatting (Frans of Engels)
Sneller functioneel herstel na geïndividualiseerde voedingstherapie in combinatie met een op de patiënt afgestemd fysiek revalidatieprogramma versus standaard fysiotherapie bij patiënten met long COVID: een pilootstudie voor een gerandomiseerde, gecontroleerde single-center trial.
Voeding en LOComotorische revalidatie bij Long Covid. - UNLOCK
Na een SARS-CoV-2 infectie ervaart een toenemend aantal patiënten blijvende symptomen of restletsels zoals problemen bij inspanning en een verminderde kwaliteit van leven. Omdat COVID-19 vaak een invloed heeft op smaak en eetlust, komt gewichtsverlies in combinatie met spierverlies zeer frequent voor. De hypothese is dat een gepersonaliseerd voedingsschema in combinatie met een op de patiënt afgestemd revalidatieprogramma de fysieke prestaties, functionele capaciteiten en levenskwaliteit van deze patiënten zal verbeteren.
In deze studie zullen 66 patiënten met symptomen van Long Covid gerandomiseerd worden naar ofwel een gepersonaliseerd behandelingsprogramma ofwel een gestandaardiseerd revalidatieprogramma met 18 sessies.
Het gepersonaliseerde behandelingsprogramma zal bestaan uit een combinatie van voedingsadvies en een fysiek trainingsprogramma. De totale duur van de behandelingsperiode is 12 weken. De patiënten zullen na 6 weken en na 12 weken worden geëvalueerd. Om de effecten op lange termijn te meten is er een eindevaluatie gepland 3 maanden nadat de behandeling is gestopt.
Het team hoopt te kunnen aantonen dat een multidisciplinaire, gepersonaliseerde behandeling, waarbij een fysieke en een voedingsinterventie worden gecombineerd binnen een gedrags- en motiverende context, de overheersende symptomen van long-COVID-patiënten kan verbeteren.
Samenvatting van de resultaten |
|---|
| 65 deelnemers kregen ofwel een individueel voedings- en trainingsprogramma, ofwel standaardrevalidatie. De studie werd als veilig en haalbaar beschouwd ondanks een vrij hoge belasting voor de deelnemers. Helaas was er aan het einde van de interventieperiode van 12 weken geen aanwijzing voor een effect van de bestudeerde interventie, aangezien voor alle uitkomsten het behandeleffect lager was dan het minimaal klinisch relevante verschil. |
| Title | Nutrition and Locomotoric rehabilitation in Long Covid - UNLOCK |
|
Participants (P) |
Long COVID patients; tertiary care: university hospital Brussels |
|
Intervention (I) |
A personal multimodal therapy combining a tailored-made physiotherapy programme (18 sessions) and nutritional counselling/optimisation therapy |
|
Control (C) |
Standard physiotherapy (18 sessions) |
|
Outcome (O) |
Difference in the 1-minute sit-to-stand test (e.g., how many times the participants can stand up starting of a sitting position in1 minute) at baseline and at the end (= 12 weeks) of the intervention |
|
Trial Design |
Pilot study for a randomised controlled single centre trial |
|
Sample Size |
66 |
|
Trial duration |
18 Months |
|
Budget |
€ 400 000 (incl. VAT) |
| Sponsor | UZ Brussel |
| Chief Investigator | Elisabeth De Waele (email: unlock*at*uzbrussel.be) |
| Ethics Committee | UZ Brussel |
| External Partners | None |
| Number of participating sites | 1 |
| Protocol | view protocol Pilot and Feasibility Studies |
| Results | Download the executive summary View publication nature Download report |
For timelines and recruitment, see dashboard
Clinicaltrials.gov: NCT05254301
Webpage:
