Samenvatting (Frans of Engels)
Werkt salbutamol om piepklachten bij jonge kinderen te verminderen?
Bij eén op de 10 kinderen onder de 2 jaar oud schrijft de huisarts salbutamol voor vanwege piepklachten. Salbutamol is een verwijder van de luchtwegen, en het is aangetoond dat het werkzaam is bij oudere kinderen met astma. Of het ook werkt bij jonge kinderen onder de 2 jaar met piepen is echter niet bekend. Salbutamol kan bovendien bijwerkingen hebben en de toediening met maskertje kan voor jonge kinderen onprettig zijn. In deze prospectieve, gerandomiseerde multicenter studie onderzoeken we de (kosten-)effectiviteit van salbutamol. Hierbij wordt de ernst van de klachten over de tijd vergeleken tussen twee groepen: behandeling met salbutamol versus placebo. Het onderzoek zal plaatsvinden in de 1e lijn, in 40 praktijken in Nederland en België. In Nederland zijn dit enkel huisartsen; in België gaan veel jonge kinderen ook rechtstreeks naar een kinderarts, in plaats van naar de huisarts. Daarom nemen in België naast huisartsen ook eerstelijnskinderartsen deel.
| Summary of results |
|---|
| De studie is voortijdig beëindigd vanwege problemen bij het verkrijgen van een geschikte placebo-inhalator. |
| Title |
Bronchodilators for wheeze in young children presenting to primary care: a randomised, placebo-controlled, multicentre, parallel group trial |
|
Participants (P) |
Children who are otherwise healthy, aged 6-24 months, who present with physician-diagnosed wheeze at their GP/paediatrician’s surgery and have a baseline respiratory symptom score of at least 7 out of 18. |
|
Intervention (I) |
Salbutamol inhalation 4 times 200ug for 7 days |
|
Control (C) |
Placebo inhalation 4 times per day for 7 days |
|
Outcome (O) |
The course of the mean parent reported respiratory symptom score over 5 days |
|
Trial Design |
A primary care based, randomised, placebo-controlled, multicentre, parallel group trial |
|
Sample Size |
300 children (150 in The Netherlands, 150 in Belgium) |
|
Trial duration |
28 months |
|
Budget |
The Netherlands: 979,067 € including VAT Belgium: 455,177 € including VAT |
|
Status |
Abandoned |
|
Sponsor |
University Medical Center Utrecht Coordinating centre: University hospital Leuven |
|
Chief Investigator |
Roger Damoiseaux National Coordinator BE: Ann Van den Bruel
|
|
Trial coordinator |
Alma van de Pol |
|
Sites |
The Netherlands: 20 GP practices Belgium: 20 sites which are either GP practices or community based paediatricians |
|
External Partners |
Liège Université, Unité de Recherche “Soins primaires et Santé Maastricht University, Faculty of Health, Medicine and Life Sciences/ School Caphri, Care and Public Health Research Institute/ Department of Family Medicine Universiteit Antwerpen |
