Résumé (Anglais ou Néerlandais)
Les patients qui subissent un arrêt cardiaque suivi d’une réanimation se retrouvent souvent dans le coma en raison du manque d’oxygène dans le cerveau. Ils sont alors admis dans une unité de soins intensifs. Comme nous ne disposons d’aucun traitement pour améliorer la récupération du cerveau, nous en sommes actuellement réduits à attendre de voir si le patient reprend conscience. Certains de ces patients comateux présentent une activité cérébrale de type épileptique à l’imagerie cérébrale. Nous ignorons toutefois si les médicaments antiépileptiques améliorent la récupération dans ce cas de figure. En raison de cette incertitude, ce traitement est utilisé dans certains hôpitaux et pas dans d’autres. Avec nos hôpitaux partenaires, nous voulons étudier chez 150 patients traités dans 21 unités de soins intensifs si le traitement au moyen de médicaments contre l’épilepsie améliore la récupération. Si c’est le cas, nous aurons identifié le premier traitement efficace pour la récupération du cerveau et le résultat neurologique après réanimation. Si cette approche s’avère inefficace, nous pourrons éviter le recours à un traitement inutile dans les unités de soins intensifs et réaliser des économies.
| Title | Évaluation du traitement au moyen de médicaments anticonvulsivants chez des patients comateux ayant subi un arrêt cardiaque et présentant un état épileptique à l’électroencéphalographie continue (TELSTAR-2) |
| Participants (P) | Adult comatose patients after out of hospital cardiac arrest and successful cardiopulmonary resuscitation, admitted to the intensive care unit, with ESE on continuous EEG |
| Intervention (I) | Standard care completed with anti-seizure treatment according to protocols for clinically overt status epilepticus with the goal of definitive seizure suppression. |
| Control (C) | Standard of care |
| Outcome (O) | Functional recovery expressed as the score on the extended Glasgow Outcome Scale (eGOS) at six months after cardiac arrest |
| Trial Design | This will be a comparative effectiveness study, comparing two standard treatment regimens. We propose a prospective multicentre trial with randomised treatment allocation, open-label treatment, and blinded endpoint assessment in twenty-one intensive care units in the Netherlands and Belgium. |
| Sample Size | 150 (55 in Belgium) |
| Trial duration | 69 months |
| Budget | 480.000,00€ |
| Sponsor | University of Twente |
| Chief Investigator | Prof. Dr. J. Hofmeijer |
| Belgian Coodinating Centre | Hopital Universitaire de Bruxelles (HUB) |
| Number of participating sites | 21 sites (8 in Belgium) |
