Résumé (Anglais ou Néerlandais)
Par les douleurs, le handicap fonctionnel et les conséquences socio-économiques qui en découlent, les lombalgies ont un impact majeur aussi bien pour les patients individuels qui en souffrent que pour la société. Un sous-groupe de patients lombalgiques présente en outre des douleurs radiculaires dues à une compression de racines nerveuses, et la chirurgie de la colonne vertébrale peut alors être indiquée à des fins de décompression. Malgré le nombre croissant d’opérations vertébrales réalisées, les résultats restent suboptimaux, avec une proportion substantielle de patients qui ne reprennent pas le travail endéans un délai raisonnable après l’opération. En conséquence, l’optimisation des résultats après une chirurgie vertébrale motivée par des douleurs radiculaires – en particulier en ce qui concerne la reprise du travail – permettrait de réduire la charge individuelle et socio-économique que ces patients représentent.
Les stades pré-, péri- et postopératoires de la chirurgie de la colonne vertébrale offrent une opportunité d’ améliorer ces résultats et, par la même occasion, d’ accroître la valeur des soins de la colonne vertébrale. Malgré l’intérêt croissant accordé à la réadaptation pré-, péri- et postopératoire, les pratiques actuelles dans ce domaine restent extrêmement variables. Il existe une trajectoire de réadaptation evidence-based structurée pour la période pré-, péri- et postopératoire qui a déjà été implémentée à petite échelle (étude REACT, UZ Leuven). Il est apparu qu’elle permet de réduire de plus de 50% le délai de reprise du travail après chirurgie. Néanmoins, cette trajectoire de réadaptation pourrait ne pas être applicable à grande échelle dans la pratique quotidienne et/ou pourrait ne pas être coût-efficace à grande échelle.
L’objectif principal de ce projet est donc de comparer l’effet de cette trajectoire de réadaptation evidence-based structurée avec celui des soins usuels en termes de délai avant reprise du travail chez les patients opérés en raison de douleurs lombaires radiculaires, dans un cadre pragmatique en conditions de vie réelles et à grande échelle (c’est-à-dire à l’échelon du pays et chez l’ensemble des patients soumis à une chirurgie lombaire en raison de douleurs radiculaires).
| Title | An evidence-based Rehabilitation pathway for patients undergoing surgery for lumbar Radicular pain to promote Return to work: a cluster randomized trial comparison with usual care |
| Participants (P) | Patients aged 18-65 years with >6 weeks of lumbar radicular pain, employed or on sick leave due to spinal pathology, that are being scheduled for surgery and without malignant diseases, spinal fractures, infectious diseases, rheumato-/neurological, or neuromuscular disorders |
| Intervention (I) | A structured evidence-based rehabilitation pathway, guided by a case manager, starting preoperatively to 1 year postoperatively, including prehabilitation, perioperative rehabilitation and postoperative rehabilitation, with emphasis on fear reduction by keeping activity restrictions minimal and relevant, eliminating bracing and on active guidance to work resumption. |
| Control (C) | Usual care, i.e. usual, variable rehabilitation care, which may vary between and within hospitals and may include no rehabilitation intervention, monodisciplinary or multidisciplinary care, with highly variable advice to the patients |
| Outcome (O) | Time to return to work (defined as at least 50% return in own/equal work) after surgery |
| Trial Design | Cluster randomized controlled trial where participants are participating from the preoperative period through 12 months after surgery |
| Sample Size | 480 participants |
| Trial duration | 12 month recruitment, 15 month follow up: 34 months |
| Budget | € 1,920,000 |
| Sponsor | UZ Leuven |
| Chief Investigator | Prof Bart Depreitere |
| Number of participating sites | 15 & 1 reference centre (UZ Leuven) confirmed sites: AZ Delta Roeselaere, AZ Groeninge Kortrijk, AZ Sint-Jan Brugge, AZ Sint-Maarten Mechelen, Centre Hospitalier de Wallonie Picarde, Clinique Saint-Pierre Ottignies, Grand Hôpital de Charleroi, Jessa Ziekenhuis, UZ Brussel, UZ Leuven, ZAS Sint-Augustinus, ZOL Genk, Heilig Hart Ziekenhuis Lier, Jan Yperman, AZ Herentals |
Clinicaltrials.gov: NCT07313566
Webpage: https://www.r3trial.be/fr