PRIORI: Synbiotiques chez les femmes enceintes à risque d'accouchement prématuré : une étude multicentrique en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo (KCE-201273)

Résumé (Anglais ou Néerlandais)

La prématurité reste la principale cause de décès et de problèmes de santé graves chez les nouveau-nés. Outre l’hospitalisation et les interventions médicales qu’elle occasionne au cours des premières semaines ou mois de la vie du nouveau-né, elle peut entraîner des problèmes à long terme (p. ex. des troubles du développement, des difficultés d'apprentissage, des déficiences auditives, etc.). Elle représente également une charge économique considérable pour la société. Enfin, la prématurité engendre chez les parents, les frères et sœurs et les autres membres de la famille un stress émotionnel et psychologique qui ne doit pas être sous-estimé.

Les femmes qui ont eu un premier accouchement prématuré (avant 37 semaines de grossesse) ont un risque plus élevé d'accoucher de nouveau prématurément lors d'une grossesse ultérieure. Ces femmes doivent donc être considérées comme “à risque élevé” d'accouchement prématuré.

On sait aujourd’hui, grâce à de précédentes recherches, que les infections vaginales peuvent être une cause importante d'accouchement prématuré. Les chercheurs ont récemment découvert que, chez les femmes qui accouchent prématurément, la flore vaginale est perturbée, et ce dès le début de la grossesse, alors que chez les femmes qui accouchent à terme, la flore vaginale est extrêmement stable et résistante aux infections.  

Les synbiotiques sont des mélanges de probiotiques et de prébiotiques (les probiotiques sont des bactéries vivantes sans danger pour la grossesse qui ont des effets bénéfiques sur la flore vaginale et les prébiotiques sont des substances qui favorisent la croissance de ces bactéries probiotiques). Consommés pendant une longue période, ils maintiennent une flore vaginale saine et stable. Dans cette étude, les patientes enceintes qui ont des antécédents d'accouchement prématuré recevront, dès le premier trimestre de leur grossesse, des synbiotiques ou un placebo. Notre hypothèse est que les synbiotiques, lorsqu'ils sont administrés au début de la grossesse peuvent transformer la flore vaginale perturbée en un environnement stable. Nous examinerons donc l'effet des synbiotiques sur la flore vaginale et sur la durée de la grossesse.