Résumé (Anglais ou Néerlandais)
La vitamine C, également connue sous le nom d'acide ascorbique, est une vitamine que l'on trouve dans divers aliments. Après près d'un siècle d'expériences in vitro et d'études sur les animaux, on dispose d’une abondance de données fiables sur ses effets protecteurs. Au fil des années on a également pu établir qu’elle est sans danger pour l’homme.
La septicémie est une affection potentiellement mortelle caractérisée par une réaction excessive de l'organisme face à une infection, au détriment de ses propres tissus et organes. Elle est la principale cause de décès par infection, surtout si elle n'est pas reconnue et traitée à temps. En effet, non traitée, elle peut évoluer en quelques minutes/heures vers un choc septique mortel. La septicémie s’accompagne d’une carence aiguë en vitamine C et des études ont démontré que l’administration de doses élevées de cette vitamine par voie intraveineuse permet de réduire les lésions au niveau des organes et d’améliorer la survie.
L'essai clinique C-EASIE est une étude prospective, multicentrique, randomisée et en double aveugle au cours de laquelle les patients se présentant aux urgences avec une septicémie ou un choc septique recevront des injections précoces de vitamine C à fortes doses (1,5 g en bolus IV, 4 fois par jour pendant 4 jours) ou un placebo. Les chercheurs veulent établir si le traitement par vitamine C permet de prévenir la détérioration de la septicémie en choc septique et/ou de résoudre plus rapidement le choc septique. Si c’est le cas, l'administration précoce de vitamine C pourrait permettre un rétablissement plus rapide du patient et une réduction de la durée d'hospitalisation.
| Résumé des résultats |
|---|
| Après analyse des résultats, nous pouvons conclure que l’administration de vitamine C n’a pas réduit la gravité de la maladie ou débouché sur un rétablissement plus rapide. Cinq jours après l’admission, l’amélioration du score SOFA (utilisé pour évaluer la défaillance des organes) plus marquée chez les patients ayant reçu de la vitamine C que chez ceux qui avaient reçu un placebo. Malheureusement, cette différence (8,7%) était trop faible pour être significatif. Néanmoins, les patients dont l’état était le plus grave (SOFA supérieur ou égal à 6 lors de l’admission aux urgences) retiraient un bénéfice plus marqué de l’administration de vitamine C. Les patients qui avaient reçu de la vitamine C risquaient aussi moins d’avoir besoin d’un traitement de remplacement de la fonction rénale (dialyse). La vitamine C n’avait pas d’impact positif sur la durée du séjour à l’hôpital ou aux soins intensifs, sur la nécessité d’une ventilation artificielle ou de de médicaments pour maintenir la pression artérielle, ni sur la qualité de vie après l’hospitalisation. Nous pouvons donc conclure que nos recherches n’ont pas permis d’établir l’intérêt d’une administration systématique de vitamine C à tous les patients admis aux urgences avec des symptômes de septicémie ou de choc septique. |
| Title |
Administration précoce de vitamine C en cas de septicémie ou de choc septique dans les services d'urgence : un essai contrôlé randomisé, multicentrique et en double aveugle (C-EASIE). |
|
Participants (P) |
Patients presenting with sepsis or septic shock in the Emergency Department |
|
Intervention (I) |
Ascorbic Acid 1.5g IV in 50ml Normal Saline every 6hrs, started within 6hrs after presentation at the emergency department |
|
Control (C) |
Placebo (Normal Saline 50ml every 6hrs) |
|
Outcome (O) |
Average post-baseline patient SOFA score (on day 1 - 5 after patient inclusion) |
|
Trial Design |
Randomized, Double Blinded, Multicentre Controlled Trial |
|
Sample Size |
300 |
|
Trial duration |
27 months |
|
Budget |
€1 250 000 EUR |
|
Sponsor |
UZ Leuven |
|
Chief Investigator |
Didier Desruelles (replacing Stefanie Vandervelden) |
|
Participating sites and Investigators |
UZ Leuven - Dr Didier Desruelles Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Dr Alexandre Ghuysen Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA) - Dr. Koen Monsieurs University Hospital Brussels - Dr. Evert Verhoeven Algemeen Ziekenhuis Turnhout - Dr. Jan Breuls GZA - Dr Stefanie Vandervelden Clinique Universitaire St Pierre Bruxelles - Dr Pierre Mols (TBC) Clinique Saint Pierre Ottignies (TBC) |
|
External partner |
none |
2019 Investigator led
