HYFOIL: Effet sur la fertilité d’un rinçage tubaire supplémentaire avec un produit de contraste liposoluble: un essai randomisé, multicentrique chez des femmes atteintes d’infertilité ayant au moins une trompe de Fallope perméable à l’HyFoSy (KCE-191224)

Résumé (Anglais ou Néerlandais)

Dix à quinze pourcents des couples sont confrontés à des problèmes de fertilité au cours de leur vie reproductive. Les trois causes les plus fréquentes sont les déficiences au niveau des spermatozoïdes, les troubles de l'ovulation et les obstructions des trompes de Fallope. Pour diagnostiquer ces dernières, différents tests sont disponibles. L'hystérosalpingographie (HSG) consiste à injecter un produit de contraste au niveau du col utérin vers l'utérus et les trompes, sous visualisation radiographique. La laparoscopie diagnostique permet quant à elle de visualiser directement les trompes de Fallope, les ovaires et l'utérus, mais nécessite une anesthésie générale et comporte certains risques (lésion de l'intestin, hémorragie abdominale). L’hystérosalpingographie à la mousse (HyFoSy) a été proposée comme alternative aux deux examens précités pour mesurer la perméabilité tubaire au cabinet, en première ligne ; elle est effectuée sous guidage échographique. La précision de l'HyFoSy est comparable à celle de l'HSG et ses avantages par rapport aux deux autres techniques sont multiples.

Toutefois, lorsque l’on effectue une HSG, il est également possible de réaliser un rinçage de la trompe (rinçage tubaire) avec du produit de contraste, qui peut avoir un effet thérapeutique direct (par action mécanique) sur la trompe obstruée. Ce rinçage peut se faire avec un produit de contraste liposoluble ou hydrosoluble. Dans un récent essai multicentrique randomisé aux Pays-Bas, il a été démontré que le taux de naissances vivantes six mois après l'HSG était 11 % plus élevé dans le groupe de patientes ayant eu une HSG avec le produit liposoluble par rapport au produit hydrosoluble. Le problème est que l’administration de ce produit se fait lors d’une HSG, alors que l’HyFoSy est devenu la norme de soins en première ligne, car plus convivial pour la patiente.

Cet essai clinique randomisé multicentrique de grande envergure propose d’examiner si un rinçage des trompes de Fallope avec un produit de contraste liposoluble après un examen HyFoSy montrant au moins une trompe perméable peut également s’avérer efficace, par rapport au même examen sans rinçage. Si un effet positif du rinçage tubaire est constaté (augmentation du taux de naissances vivantes), ce traitement pourrait être mis en œuvre avant de lancer une insémination ou une FIV chez les couples belges infertiles.