Résumé (Anglais ou Néerlandais)
Les enfants contractent souvent des infections, qui peuvent pour la plupart être prises en charge en ambulatoire en toute sécurité et sans antibiotiques. Pourtant les antibiotiques sont fréquemment prescrits, ce qui contribue à augmenter la résistance aux antimicrobiens et à renforcer la dépendance aux soins. Les médecins généralistes invoquent souvent l'incertitude du diagnostic pour justifier ces prescriptions. Notre objectif est de proposer un algorithme de diagnostic evidence-based permettant d’accompagner les médecins généralistes dans le choix de ne pas prescrire d'antibiotiques. Une analyse récente de la littérature scientifique a montré que le dosage de la protéine C-réactive (CRP) comme test ‘point of care’ (au cabinet du médecin) peut réduire les prescriptions d'antibiotiques jusqu'à 44 % chez les enfants si ce test est accompagné d’une aide à la décision. Nous avons interrogé des parents et des médecins qui avaient participé à une étude sur ce test de CRP ‘point of care’ et qui l’avaient trouvé utile, mais les médecins étaient demandeurs de conseils spécifiques sur la façon d’interpréter les résultats. Nous proposons ici une étude clinique pour laquelle des enfants (âgés de 6 mois à 12 ans) seront répartis au hasard entre (a) un dosage de CRP avec algorithme de diagnostic, des filets de sécurité et des conseils spécifiques sur la prescription d’antibiotiques ou (b) le traitement habituel basé sur les guidelines existants en matière de prescription d’antibiotiques. Le dosage de CRP se fera sur une goutte de sang prélevée au bout du doigt (résultat dans les 4 minutes). Le médecin recevra le taux de CRP et le communiquera ensuite à l'enfant/aux parents. Notre objectif est de recruter 6111 enfants, dont nous recueillerons les données à partir du dossier médical et directement auprès des parents. Nous décrirons la manière dont l’intervention s’est déroulée en pratique et comment les médecins/parents ont vécu ces consultations. Les résultats de cette étude pourraient changer la pratique des médecins généralistes et être d'un grand intérêt pour les parents et l’ensemble de la communauté des soins pédiatriques.
| Résumé des résultats |
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| Les maladies chez les enfants sont un phénomène tout à fait banal qui ne demande généralement pas d’antibiotiques . Pourtant, il arrive fréquemment que les médecins prescrivent ce type de médicament même lorsque ce n’est pas nécessaire. Ceci s’explique en partie par le fait qu’il n’est pas toujours simple de déterminer si une maladie est grave ou bénigne : dans le doute, il arrive donc que le médecin recommande des antibiotiques par mesure de précaution. Néanmoins, cette utilisation excessive peut entraîner toute une série de problèmes, en ce compris des frais de santé accrus, des consultations médicales plus fréquentes ou encore la propagation de bactéries « résistantes » (c’est-à-dire des microbes contre lesquels les antibiotiques n’ont plus d’effet). Cette dernière, en particulier, constitue un problème de santé publique majeur à l’échelon mondial. Dans l’essai ARON, nous avons testé un nouvel outil d’aide à la prise de décision pour aider les médecins à faire de meilleurs choix lorsqu’ils sont amenés à traiter des enfants malades. Cet outil inclut un arbre décisionnel simple, un test sanguin accéléré (qui recherche un marqueur inflammatoire, la protéine C-réactive (CRP)) et un fascicule pour aider les parents à identifier les situations où l’intervention d’un professionnel est nécessaire. Les principaux facteurs pris en compte dans l’arbre décisionnel sont la présence d’une forte fièvre (plus de 40°C) ou d’un essoufflement, ainsi que l’intuition du médecin que quelque chose ne tourne pas rond. Cet arbre décisionnel a été développé sur la base de nos travaux antérieurs, et a démontré sa capacité à aider le médecin à exclure une infection grave. La recherche du marqueur inflammatoire (CRP) est réalisée directement au cabinet à l’aide d’un dispositif qui analyse une goutte de sang prélevée au bout du doigt (résultat disponible en 4 minutes). Grâce à ce test, le médecin peut être plus confiant lorsqu’il décide ne pas prescrire d’antibiotiques. Pour mesurer l’effet de l’outil d’aide à la prise de décision, environ 7000 enfants ont été répartis en deux groupes. Dans le premier groupe (« groupe d’intervention »), le médecin généraliste a utilisé l’outil pour l’aider dans le choix du traitement ; dans l’autre (« groupe contrôle »), les patients bénéficiaient des soins habituels, sans recours à l’outil. Nous avons constaté que l’utilisation de l’outil permettait d’éviter une prescription d’antibiotiques sur quatre, sans que ce changement s’accompagne d’effets négatifs tels qu’une maladie plus prolongée, des traitements supplémentaires ou des hospitalisations plus fréquentes. En d’autres termes, les médecins étaient en mesure de prescrire moins d’antibiotiques en toute sécurité, en continuant à dispenser des soins efficaces. Cette étude montre à quel point il est important de fournir aux médecins et aux parents l’information et les outils appropriés pour gérer les infections chez les petits patients. En promouvant un usage plus rationnel des antibiotiques, nous pouvons protéger la santé des enfants d’aujourd’hui et contribuer à prévenir la propagation des bactéries résistantes aux antibiotiques pour les générations futures. |
| Title | Impact of a diagnostic algorithm including clinically guided point-of-care C-reactive protein testing and safety netting advice on antibiotic prescribing rate and further management of acutely ill children presenting to ambulatory care: multicentre, cluster-randomized, parallel group pragmatic trial |
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Participants (P) |
Children aged 6 months to 12 years of age with an acute illness episode presenting to in-hours general practice or out-of-hospital community paediatrics offices |
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Intervention (I) |
Diagnostic algorithm including a point of care CRP test |
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Control (C) |
Diagnosis and Treatment/Management as per usual care |
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Outcome (O) |
Antibiotic prescribing rate at index consultation |
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Trial Design |
Multicentre, cluster-randomized, parallel group pragmatic trial |
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Sample Size |
122 GPs including 6111 children |
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Trial duration |
33 months from FPI to CSR |
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Budget |
€2,980,000 |
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Sponsor |
UZ Leuven |
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Chief Investigator |
Prof Dr Jan Y Verbakel |
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Participating Investigators |
Academic centres for general practice of KU Leuven, U Liege, U Gent, VUB, U Antwerp, UC Louvain |
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Lead Dutch speaking GPs |
Prof Dr An De Sutter |
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Lead French speaking GPs |
Dr Louise Joly |
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External partner |
Abbott Rapid Diagnostics BV |
| Protocol | Download publication BMJ Open |
| Results | Download report |
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Clinicaltrials.gov: NCT04470518
2018 Investigator led
