Résumé (Anglais ou Néerlandais)
Une étude pour évaluer si nous devrions dépister la gonorrhée et la chlamydia chez les hommes qui ont des relations sexuelles avec d'autres hommes (HSH) s'ils ne présentent aucun symptôme.
GonoScreen vise à évaluer s'il existe des preuves que le dépistage de la gonorrhée /chlamydia fonctionne chez les HSH Il se peut que le dépistage soit très efficace pour réduire le risque d'attraper ces infections Dans ce cas les avantages (réduction de l'incidence et de la transmission de la gonorrhée et chlamydia) du dépistage peuvent encore l'emporter sur les risques (consommation élevée des antibiotiques et risque élevé de résistance aux antibiotiques, augmentation des coûts, immunité naturelle affaibli).
Pour évaluer cela nous comparerons le dépistage de la chlamydia et de la gonorrhée avec l'absence de dépistage de ces infections chez environ 1000 HSH prenant la PReP dans 5 cliniques de PReP en Belgique (Hôpital Erasme, Institut de médecine tropicale, Hôpital Saint Pierre, UZ Gent et CHU Liège) La moitié des participants sera dépistée tous les trois mois et l'autre moitié sera prélever des mêmes échantillons tous les trois mois mais ceux ci ne seront analysés qu'à la fin de l'étude Pour tous les participants à l'étude les tests de dépistage du VIH, de la syphilis et de l'hépatite C seront effectués normalement Tous les individus qui développeront des symptômes d'une infection à chlamydia ou d'une gonorrhée au cours de l'étude recevront un traitement conventionnel
Si l'étude révèle que le dépistage ne fait guère de différence dans l'incidence de la gonorrhée et de la chlamydia, alors il y’aura de solides arguments pour arrêter ou réduire l'intensité du dépistage de la gonorrhée et de la chlamydia chez les HSH.
| Résumé des résultats |
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| Cette étude menée auprès de 1014 participants n'a pas pu confirmer la non-infériorité de l’absence de dépistage de N. gonorrhoeae (Ng) et C. trachomatis (Ct) par rapport à un dépistage tous les trois mois chez les HSH et les femmes transgenres prenant une PrEP en Belgique. Le nombre de patients positifs à Ct a été plus élevé dans le groupe sans dépistage. Néanmoins, le dépistage était associé à une consommation plus importante d'antibiotiques et n'avait pas d'effet sur l'incidence de Ng. Sur la base de ces résultats, l'équipe de recherche estime que les avantages du dépistage de Ng/Ct dans les cohortes de PrEP ne semblent pas l'emporter sur les inconvénients. Les guidelines belges en matière de PrEP ont été adaptées sur la base des informations recueillies dans le cadre de cette étude. |
| Title |
Does screening for gonorrhea and chlamydia reduce the incidence of these infections in men who have sex with men taking HIV pre exposure prophylaxis (PrEP): a randomized, multicentre controlled trial |
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Participants (P) |
PrEP cohorts situated at the Institute of Tropical Medicine (ITM), Hôpital Saint-Pierre (HSP), University Hospital of Gent (UZG), Erasmus Hospital (EH) and Liège University Hospital (CHU). All men in follow up at these five centres who report having had sex with another man in the previous year and are enrolled for PrEP follow up will be eligible to participate in the study. |
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Intervention (I) |
Participants in the intervention arm will not be screened for Ng/Ct for a period of 12 months, in reference to the routine practice of screening (and treating screening-positive) participants every 3 months. More specifically, participants in the intervention arm will have 3 site (urethra, pharynx and rectum) sampling performed every 3 months but these testing results will only be reported at the end of the 12 month period. |
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Control (C) |
For a period of 12 months, all participants will be screened for Ng/Ct at three sites (urethra, pharynx and rectum) every three months according to current Belgian guidelines. If they test positive, they will be recalled for treatment for Ng/Ct and contact tracing. |
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Outcome (O) |
Incidence rate of Ng plus Ct detected at any site whilst individuals are screened vs. not screened. |
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Trial Design |
Multicentre, controlled, randomized trial of 3 site (urethra, pharynx and rectum) sampling performed every 3 months (3x3) for Neisseria gonorrhoea (Ng)/Chlamydia trachomatis (Ct) screening (comparator) vs. no screening (intervention) |
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Sample Size |
1014 participants |
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Trial duration |
26 months |
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Budget |
€1 620 000 |
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Sponsor |
Institute for Tropical Medicine |
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Chief Investigator |
Chris Kenyon |
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Participating Investigators |
Chris Kenyon, ITM, Antwerp Sophie Henrard, Hôpital Erasme, Bxl Agnes Libois , CHU St Pierre, Bxl Diana Huis in ’t Veld, UZ Gent Anne-Sophie Sauvage, CHU Liège |
| Protocol | Download protocol |
| Results | View publication The Lancet HIV |
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Clinicaltrials.gov: NCT04269434
Webpage:
2018 Investigator led
