Résumé (Anglais ou Néerlandais)
Il persiste actuellement des incertitudes quant à la meilleure manière d’administrer les antibiotiques beta-lactames chez des patients septicémiques en état critique.
L’étude BLING (Beta-Lactam Infusion Group) III vise à déterminer la meilleure méthode d'administration des bêta-lactames à ces patients, en comparant leur évolution à 90 jours après traitement en perfusion continue versus en perfusion intermittente. Les chercheurs examineront également les résultats à long terme tels que la qualité de vie et la consommation de soins de santé.
La septicémie est causée par des toxines provenant de bactéries et d'autres micro-organismes pénétrant dans le sang à partir d'un site d'infection. Chez certaines personnes, cette infection peut évoluer vers un choc septique potentiellement mortel. Les patients en septicémie ou en choc septique sont généralement traités en soins intensifs (USI) où ils reçoivent notamment des antibiotiques ainsi que d’autres traitements nécessaires au soutien de leurs fonctions vitales.
Les antibiotiques bêta-lactames sont une famille d'antibiotiques couramment utilisés pour traiter la septicémie et le choc septique. Ces antibiotiques sont généralement administrés en perfusions intermittentes (à intervalles réguliers). Récemment, nous avons démontré qu'une perfusion continue permet d'obtenir des concentrations sanguines d’antibiotiques plus stables, ce qui pourrait s'avérer plus efficace. D'autres études ont déjà été menées sur ce sujet mais elles n’atteignaient pas une taille suffisante pour démontrer la supériorité de la perfusion continue. Cette étude vise donc à déterminer si les bêta-lactames sont plus efficaces contre la septicémie lorsqu'ils sont administrés par perfusion continue de 24 heures plutôt que par multiples perfusions intermittentes. Elle fait partie d'un essai clinique multicentrique international qui inclura 7 000 participants.
| Résumé des résultats |
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| Cette étude a inclus 7031 patients en état critique dans le monde entier (dont 439 en Belgique). Elle n'a pas montré d'avantage clair de l'administration continue de bêta-lactamines par rapport à l'administration intermittente en termes de mortalité. Néanmoins, une analyse combinant ces résultats avec d'autres études (méta-analyse) montre un avantage possible pour l'administration continue. |
| Title |
A phase III randomised controlled trial of continuous beta-lactam infusion compared with intermittent beta-lactam dosing in critically ill patients - KCE-17005 |
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Participants (P) |
Critically ill patients with confirmed or suspected infection hospitalised at ICU |
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Intervention (I) |
Continuous infusion of β-lactam antibiotic |
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Control (C) |
Intermittent infusion of β-lactam antibiotic |
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Outcome (O) |
90-day all-cause mortality |
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Trial Design |
Prospective, multicentre, open, phase III, randomised clinical trial |
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Sample Size |
Total sample size of 7,000 (3,500 in each group), 700 (up to 875) patients in Belgium. Other participating countries: Australia, New Zealand, UK, Sweden, Spain, Portugal |
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Trial duration |
48 months |
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Budget |
€ M1.26 (incl VAT) – general project management and data management by the sponsor team in Australia. Local project management and monitoring by the Belgian Coordinating Centre |
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Sponsor |
International sponsor: The George Institute for Global Health, Australia Belgian Coordinating Centre: UZ GENT |
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Chief Investigator |
Prof Dr Jan De Waele, Dept. of Critical Care Medicine - Surgical Intensive Care Unit Ghent University Hospital, C. Heymanslaan 10, 9000 Gent |
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Participating Investigators |
9 intensive care units in general hospitals and teaching hospitals in the North and South of Belgium
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| Protocol | View protocol Critical Care and Resuscitation |
| Results | View publication JAMA |
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Clinicaltrials.gov: NCT03212990
Webpage:
Investigator-led workstream 2017
