COGENIUS: Comparaison du traitement par radiofréquence conventionnel et à froid des nerfs géniculaires par rapport à une procédure fictive chez les patients souffrant de douleurs chroniques du genou: un essai contrôlé randomisé multicentrique (KCE-201255)

Résumé (Anglais ou Néerlandais)

La douleur chronique du genou reste une maladie invalidante malgré les stratégies thérapeutiques actuelles. En Belgique, il existe une augmentation de la prévalence de l'arthrose du genou dans la population générale, touchant actuellement environ 450 000 personnes. Une arthroplastie totale du genou est une alternative viable pour l'arthrose sévère du genou qui ne répond pas au traitement conservateur. Malheureusement, jusqu'à 53% des patients qui subissent une arthroplastie totale du genou développent une douleur post-chirurgicale persistante (PPSP). Actuellement, aucun traitement efficace existe pour la PPSP.

Un traitement par radiofréquence (RF) applique un courant à haute fréquence sur le nerf responsable de la conduction de la douleur, entraînant une interruption de la transmission de la douleur. Cela peut être appliqué aux nerfs innervant l'articulation du genou - les nerfs géniculaires supérolatéral, supéromédial et inféromédial - et pourrait être un traitement alternatif peu invasif pour les patients atteints d'arthrose du genou qui ne répondent pas aux traitements conservateurs et pour les patients atteints de PPSP. Les données de la littérature récente indiquent que ce traitement permet une réduction de l'intensité de la douleur et pourrait entraîner une amélioration de la fonctionnalité du genou, de l'état psychologique du patient, et enfin une augmentation de la qualité de vie liée à la santé. De plus, la RF des nerfs géniculaires pourrait permettre d'éviter ou de retarder une arthroplastie totale du genou, par conséquence une réduction potentielle des coûts. Les traitements par RF à froid et conventionnels sont tous deux rapportés dans la littérature comme diminuant l’intensité de  la douleur.

L'utilisation d'eau pour refroidir les électrodes RF entraîne une augmentation de la taille de la lésion en éliminant la chaleur des tissus adjacents, ce qui permet d'augmenter la puissance délivrée. Par conséquent, une RF à froid pourrait augmenter les chances de succès et prolonger la durée de l'effet. Jusqu'à présent, les études réalisées sur les RF à froid sont initiées par l'industrie pharmaceutique, mais une comparaison directe entre les procédures conventionnelles, à froid et fictives n’existe pas actuellement. 

L'objectif de l'essai COGENIUS est d'étudier l'effet des deux types de traitement par RF sur des personnes souffrant de douleurs chroniques du  genou, résistantes aux traitements conservateurs. À cette fin, l'efficacité et la rentabilité de la RF a froid et conventionnelle seront comparées à une procédure fictive chez des patients souffrant d'arthrose du genou ou de PPSP après une arthroplastie totale du genou.