AGNOHSTIC: HYALOBARRIER® GEL ENDO versus aucun HYALOBARRIER® GEL ENDO à la suite d'une hystéroscopie afin d’améliorer la fertilité chez les femmes atteintes de pathologie intra-utérine souhaitant être enceintes (KCE-17002)

Résumé (Anglais ou Néerlandais)

Certaines affections intra-utérines (polype, fibrome, septum, adhérences ou restes de placenta après fausse-couche) peuvent diminuer la fertilité féminine. Ces problèmes peuvent être traités par intervention chirurgicale (hystéroscopie), mais l’un des risques de ce type d’intervention est le développement d'adhérences, qui peuvent à leur tour influencer négativement la fertilité. Pour réduire l’apparition d'adhérences, différentes méthodes ont déjà été étudiées, comme la pose d'un dispositif intra-utérin de type stérilet (IUD) ou d'un ballonnet intra-utérin, ou encore un traitement hormonal. Cette étude porte sur l’utilisation d'acide hyaluronique pour prévenir les adhérences. L’acide hyaluronique est une substance à consistance de gel, composée de nombreuses molécules de sucre, qui est naturellement présente dans la peau et les articulations. Il a déjà été démontré que ce gel, déposé dans la cavité utérine après une intervention par hystéroscopie, diminue significativement la formation d'adhérences ou leur densité. On trouve ce gel dans le commerce sous le nom d'HYALOBARRIER® GEL ENDO. Il n'existe encore aucune donnée sur l'effet de ce gel sur les chances ultérieures de grossesse et sur le déroulement de la grossesse. L’étude clinique AGNOHSTIC vise à combler cette lacune. Elle sera proposée à des femmes désireuses d'avoir des enfants mais qui doivent subir une hystéroscopie pour un problème de fertilité dû à une cause intra-utérine telle que mentionnée plus haut. Après l'hystéroscopie, elles poursuivront leurs tentatives de grossesse soit selon un cycle naturel, soit à l’aide de traitements de l’infertilité. Si l’étude démontre que le gel augmente les chances de grossesse, cela permettra de réaliser des économies sur les coûts associés aux traitements de l’infertilité.