TY  - RPRT
TI  - Vers une introduction contrôlée et graduelle des dispositifs médicaux à haut risque en Belgique
AU  - Baeyens Hanne
AU  - Poupez Céline
AU  - Slegers Pierre
AU  - Vinck Imgard
AU  - Hulstaert Frank
AU  - Neyt Mattias
AB  - KCE Reports 249B (2015)

En Europe, les réglementations sont beaucoup moins strictes pour les dispositifs médicaux que pour les médicaments – et ce même pour les dispositifs à haut risque comme les prothèses de hanche, les pacemakers et les stents coronaires. En effet, pour pouvoir les mettre sur le marché, les fabricants ne doivent pas produire de preuve que ces dispositifs apportent un réel bénéfice au patient. Ils ne sont généralement testés que sur un tout petit nombre de personnes, et leur sécurité laisse parfois aussi à désirer.
T2  - KCE Reports
CY  - Bruxelles
PY  - 2015
LA  - Français
M3  - Health Services Research (HSR)
PB  - Centre Fédéral d’Expertise des Soins de Santé (KCE)
SN  - 249B
VO  - 
DO  - https://kce.fgov.be/report/249B
ER -