KCE-181137: Impact d’une guidance clinique et d’un dosage ‘point of care’ de CRP chez les enfants : le projet ARON

Résumé (Anglais ou Néerlandais)

Les enfants contractent souvent des infections, qui peuvent pour la plupart être prises en charge en ambulatoire en toute sécurité et sans antibiotiques. Pourtant les antibiotiques sont fréquemment prescrits, ce qui contribue à augmenter la résistance aux antimicrobiens et à renforcer la dépendance aux soins. Les médecins généralistes invoquent souvent l'incertitude du diagnostic pour justifier ces prescriptions. Notre objectif est de proposer un algorithme de diagnostic evidence-based permettant d’accompagner les médecins généralistes dans le choix de ne pas prescrire d'antibiotiques. Une analyse récente de la littérature scientifique a montré que le dosage de la protéine C-réactive (CRP) comme test ‘point of care’ (au cabinet du médecin) peut réduire les prescriptions d'antibiotiques jusqu'à 44 % chez les enfants si ce test est accompagné d’une aide à la décision. Nous avons interrogé des parents et des médecins qui avaient participé à une étude sur ce test de CRP ‘point of care’ et qui l’avaient trouvé utile, mais les médecins étaient demandeurs de conseils spécifiques sur la façon d’interpréter les résultats. Nous proposons ici une étude clinique pour laquelle des enfants (âgés de 6 mois à 12 ans) seront répartis au hasard entre (a) un dosage de CRP avec algorithme de diagnostic, des filets de sécurité  et des conseils spécifiques sur la prescription d’antibiotiques ou (b) le traitement habituel basé sur les guidelines existants en matière de prescription d’antibiotiques. Le dosage de CRP se fera sur une goutte de sang prélevée au bout du doigt (résultat dans les 4 minutes). Le médecin recevra le taux de CRP et le communiquera ensuite à l'enfant/aux parents. Notre objectif est de recruter 6111 enfants, dont nous recueillerons les données à partir du dossier médical et directement auprès des parents. Nous décrirons la manière dont l’intervention s’est déroulée en pratique et comment les médecins/parents ont vécu ces consultations. Les résultats de cette étude pourraient changer la pratique des médecins généralistes et être d'un grand intérêt pour les parents et l’ensemble de la communauté des soins pédiatriques.

Trial Description
Title

Impact d'un algorithme de diagnostic comprenant un test de CRP ‘point of care’ avec guidance clinique, conseils de sécurité sur la prescription d'antibiotiques et recommandations pour le suivi d’enfants se présentant aux soins ambulatoires avec une infection aiguë: essai pragmatique multicentrique, randomisé par groupes parallèles

Participants (P)

Children aged 6 months to 12 years of age with an acute illness episode presenting to in-hours general practice or out-of-hospital community paediatrics offices

Intervention (I)

Diagnostic algorithm including a point of care CRP test

Control (C)

Diagnosis and Treatment/Management as per usual care

Outcome (O)

Antibiotic prescribing rate at index consultation

Trial Design

Multicentre, cluster-randomized, parallel group pragmatic trial

Sample Size

122 GPs including 6111 children

Trial duration

33 months from FPI to CSR

Budget

€2,980,000

Status

Open

 

Trial team

Sponsor

UZ Leuven

Chief Investigator

Prof Dr Jan Y Verbakel

Participating Investigators

Academic centres for general practice of KU Leuven, U Liege, U Gent, VUB, U Antwerp, UC Louvain

Lead Dutch speaking GPs

Prof Dr An De Sutter

Lead French speaking GPs

Prof Dr Marc Vanmeerbeek

External partner

Abbott Rapid Diagnostics BV

Documents
Protocol  
Report

Q2/2023

Publication

 

References
Funding scheme

2018 Investigator led