Expert en études cliniques –Ouvert le 24 mai 2017

Clinical Trials logoContexte

De nombreuses questions autour des soins de santé ne sont actuellement pas assez étudiées dans des essais cliniques (clinical trials), malgré leur grande importance sociétale. Au cours de l'été 2015, le KCE a conclu que le financement d’études cliniques par des fonds publics serait une bonne manière de répondre à ces questions (cf. « Rapport 246-2015 »), sous certaines conditions. De telles études contribueraient non seulement à des soins de meilleure qualité pour les patients, mais aussi à une utilisation plus efficace des moyens publics.
À l’automne 2015, la ministre de la Santé Maggie De Block a confié au KCE la mission de lancer un programme d’études cliniques pragmatiques et axées sur la pratique. Le budget disponible pour le programme KCE Trials est de 5 millions d’euros pour 2016 et pour 2017, et de 10 millions d’euros à partir de 2018.
Le KCE sélectionnera et financera les études. Celles-ci sont généralement menées par un promoteur non commercial (sponsor). Dans des cas exceptionnels, le KCE agira lui-même comme promoteur d'une étude clinique, en collaboration avec une Contract Research Organisation (CRO).

Dans le cadre du programme KCE Trials, un expert (chercheur) en études cliniques est recruté.

Tâches

Concernant les études du programme KCE trials pour lesquels le KCE est le promoteur, l'expert
sous-traitera des tâches spécifiques du promoteur à un CRO et/ou à des partenaires non commerciaux, coordonnera tous les partenaires impliqués dans la conduite de l'essai (l’équipe du chief investigator, les sites recrutant des patients, les CROs, d’autres partenaires éventuels, …) et s’assurera que l’étude est réalisée dans les délais et les budgets impartis, en ayant des exigences fortes sur la qualité de l’étude.

Concernant les études du programme KCE Trials pour lesquels le KCE n'est pas le promoteur, l'expert préparera (avec le soutien de juristes spécialisés) les contrats relatifs aux études entre le KCE et le promoteur de l'essai et, éventuellement, des tiers. Le suivi de l'évolution de l'étude inclura aussi le suivi des paiements, et éventuellement des visites aux sites locaux recrutant des patients.

Dans le cadre de la procédure de sélection des études, l'expert aidera à organiser les réunions du Prioritisation Group, les réunions des panels et les réunions méthodologiques du Trials Board. L'expert contribuera à l’élaboration d'un système de qualité pour le programme KCE Trials et participera à l'installation et l'utilisation de softwares pour la gestion de ce programme. Dans le cadre de sa fonction, l'expert sera quelquefois amené à se rendre à l’étranger.

Exigences

Disposer d'un master (diplôme universitaire, de niveau minimum ou équivalent à un MSc).

Connaître toutes les facettes des études cliniques randomisées multicentriques (en particulier les essais cliniques pragmatiques) et avoir au minimum 9 ans d'expérience dans les différents aspects liés aux essais cliniques. Cela peut être du côté du régulateur, du financeur, du promoteur ou de l’investigateur. Les domaines liés aux essais cliniques comportent la logistique, le budget, les interactions avec les régulateurs et tiers, la randomisation centralisée, l'élaboration d’e-CRF, le monitoring et le contrôle de la sécurité des patients, la gestion des données et l'analyse statistique, la rédaction de rapports et l'archivage, etc. Etre à jour au niveau des GCP et de la législation en matière d'essais cliniques en Belgique. Connaître le système de soins de santé belge et son système de remboursement.

Minimum 5 années d'expérience dans la sous-traitance d'essais cliniques à des CRO, y compris le suivi de ceux-ci.

Minimum 5 années d'expérience dans la gestion de contrats et programmes de paiement pour des essais cliniques.

Capacité à analyser les résultats et à générer des rapports dans Word et Excel, à préparer des présentations dans PowerPoint, et capacité à gérer le contrôle des versions des documents.

Compétences linguistiques :

  • Anglais : très bonne connaissance écrite et orale.
  • Néerlandais : bonne connaissance
  • Français : bonne connaissance

La connaissance d'autres langues constitue un atout supplémentaire.

Offre

Nous proposons un contrat de travail à durée indéterminée dans un cadre stimulant et innovant où le développement et l'épanouissement personnels sont encouragés. Une rémunération intéressante, avec des avantages tels que des chèques-repas, une assurance hospitalisation, une assurance groupe, le remboursement des frais de transport domicile-lieu de travail ou une indemnité vélo. La possibilité de travailler à domicile de temps à autre.
Ce poste vous intéresse ?

Envoyez votre CV, accompagné d'une lettre de motivation en anglais à l'adresse jobs[at]kce.fgov.be avant le lundi 12 juin à 13 heures.

Procédure

Si vous répondez à toutes les exigences, vous serez invité pour un entretien oral (principalement en anglais, mais également en français et néerlandais) qui aura lieu soit le mardi 20 juin (après-midi), soit le mardi 27 juin (toute la journée). Les candidats retenus pourraient avoir à passer d'autres tests après ces dates.

Vous voulez plus d'informations à propos du contenu du poste ?

Pour les questions portant sur le programme KCE Trials, veuillez contacter Frank Hulstaert,
frank.hulstaert[at]kce.fgov.be, tél. +32 2 287 33 73
Pour les questions en matière de ressources humaines, veuillez contacter Miranda Landtsheere,

Vous trouverez également de plus amples informations à propos du KCE sur www.kce.fgov.be

Personne de contact
Miranda LANDSTHEERE
02 287 33 19
RAPPORT ANNUEL
Published on: 
2017/05/24