BeNeFIT18574: Impact de l’alimentation entérale à haute teneur en protéines vs normale sur la récupération après admission aux soins intensifs: essai randomisé en triple aveugle chez des patients ventilés mécaniquement et gravement malades - PRECISE

Résumé (Anglais ou Néerlandais)

La nutrition est un aspect important du traitement en Unité de Soins Intensifs (USI) car les patients consomment énormément d’énergie pendant leur hospitalisation dans ce type de service.
Le but d'une bonne nutrition est que les patients gardent le plus possible de forces et sortent des soins intensifs dans la meilleure forme possible. La quantité de protéines semble particulièrement importante à cet effet, car une des principales raisons de l’affaiblissement important des patients en USI est la dégradation de leurs protéines musculaires. Les patients participant à cette étude seront répartis en deux groupes:
1. Un groupe qui reçoit une alimentation contenant la quantité standard de protéines
2. Un autre groupe qui reçoit une alimentation contenant une quantité plus importante de protéines.
Cette alimentation est administrée pendant toute la durée du séjour en soins intensifs. Notre objectif est de déterminer si le fait de donner plus de protéines que d'habitude pour lutter contre cette dégradation musculaire peut accélérer la récupération après un séjour en soins intensifs.
L’alimentation est administrée via une sonde, ce qui est un soin standard en soins intensifs. Les deux dosages de protéines sont déjà utilisés dans la pratique quotidienne. Nous voulons juste savoir laquelle des deux donne les meilleurs résultats. Le traitement ne diffère donc pas des soins habituels.
Par contre, le suivi après la sortie du service est différent du suivi habituel. Normalement, une visite médicale est prévue après 3 à 6 mois ; pour cette étude, il y aura 3 visites, qui permettront de mesurer la récupération du patient de façon plus approfondie.

Trial Description
Title

The impact of high versus standard enteral protein provision on functional recovery following Intensive Care admission: a triple blind, randomized controlled, multicentre, parallel group trial in mechanically ventilated, critically ill patients

Participants (P)

Adult, mechanically ventilated patients admitted to the ICU with a clear indication for enteral nutrition (i.e. an expected stay on ventilator of at least 3 days).

Intervention (I)

Enteral nutrition with a high protein (8g protein/100 kcal) and normal energy content (i.e. isocaloric, isovolumetric)

Control (C)

Enteral nutrition containing standard protein (5g protein/100 kcal) and normal energy content (i.e. isocaloric, isovolumetric)

Outcome (O)

The primary objective of the PRECISE study is to assess whether increased enteral protein provision during critical illness improves Health Related Quality of Life after ICU admission.

Trial Design

The PRECISE trial is a pragmatic, international multi-centre, randomized controlled, triple-blind study comparing two isocaloric, isovolumetric enteral feeds with either a standard (5g protein/100 kcal) or high (8g protein/100 kcal) protein content in adult, mechanically ventilated patients admitted to an Intensive Care Unit.

Sample Size

824 patients

Trial duration

27 months

Budget

€1.85M (Bel: €0.91M)

Status

Open

 

Trial team

Sponsor

International study sponsor :  Maastricht Universitaire Medische Centrum

Belgian Coordinating Center: Ziekenhuis Oost-Limburg

Chief Investigator

Sponsor: Prof. Dr. Van De Poll

BCC: Prof. Dr. Dieter Mesotten

 

Sites

NL: 4 centres (MUMC+, Gelderse Vallei Ede, Zuyderland Heerlen, MST Enschede)

Bel: 5 centres (ZOL, CHU Liège, VUB, CHR de la Citadelle, Groeninge Kortrijk)
Documents
Protocol  
Report

Q3/2022

Publication

 

References

Clinicaltrials.gov: pending

Webpage: 

Funding scheme