Was verbirgt sich hinter dem Programm KCE Trials?

KCE Trials ist ein öffentliches Förderprogramm für nicht-kommerzielle, praxisorientierte klinische Studien. Mit anderen Worten: Es handelt sich um klinische Studien, die Fragen aufgreifen, die von der Industrie trotz erheblichen gesellschaftlichen Interesses im Allgemeinen vernachlässigt werden, wie z. B. der Vergleich zwischen therapeutischen Strategien (z. B. zwei chirurgische Techniken) oder die Untersuchung der Wirkung existierender Arzneimittel auf Bevölkerungsgruppen, die in kommerziellen Studien nur selten berücksichtigt werden, etwa Kinder und ältere Menschen. 

Das KCE ist für die Auswahl, Finanzierung und das Follow-up der klinischen Studien verantwortlich, aber die Studien selbst werden in den belgischen Krankenhäusern, die sich dafür bewerben, durchgeführt. KCE Trials veröffentlicht regelmäßig Aufrufe zur Einreichung von Studienvorschlägen („Calls“) und wählt die Projekte aus, die den größten Beitrag zur Verbesserung der klinischen Praxis in Belgien in Aussicht stellen (Einzelheiten zu dieser Auswahl finden Sie hier). Das KCE konzentriert sich vor allem auf vergleichende Studien. Forschung und Entwicklung sowie vorklinische Studien werden nicht berücksichtigt. 

Die klinischen Studien von KCE Trials sind: 

  • nicht-kommerziell,
  • pragmatisch und praxisorientiert: Im Gegensatz zu kommerziellen Studien werden sie an Patienten unter realen Lebensbedingungen durchgeführt,
  • vergleichend: Sie vergleichen die Wirksamkeit von Behandlungen, die bereits angewendet, aber nie direkt miteinander verglichen wurden,
  • potenziell geeignet, Einsparpotenzial für die Krankenversicherung anzubieten
  • nicht beschränkt auf Arzneimittel oder Medizinprodukte: Auch Veränderungen von Lebensweisen, Diäten, Psychotherapien, diagnostische Tests, chirurgische Eingriffe können berücksichtigt werden,…
  • Es wird sichergestellt, dass „öffentliche“ Datenbanken erstellt werden, d. h. Datenbanken, die den  Behörden zugänglich sind, um eingehende und unabhängige Kostenwirksamkeitsstudien durchführen zu können.

KCE Trials hat Englisch als Arbeitssprache gewählt, um die internationale Zusammenarbeit effizienter zu gestalten. Die gesamte Kommunikation sowie sämtliche Veröffentlichungen und Aktivitäten erfolgen daher in dieser Sprache.

Wenn Sie über die Aktivitäten von KCE Trials auf dem Laufenden bleiben möchten, können Sie sich hier anmelden (klicken Sie auf „News from KCE Trials“) (EN).

Published on: 
2020/05/14