BENEFICIAL: Een multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie naar de impact van een precisiedosering computerprogramma van vancomycine bij kritisch zieke kinderen (KCE-181128)

Samenvatting (Frans of Engels)

Vancomycine is een antibioticum met een nauwe therapeutisch-toxische marge. Dit wil zeggen dat de minimale en maximale beoogde doelconcentratie in het bloed weinig van elkaar verschillen. Te lage concentraties geven aanleiding tot een verminderde werking van het antibioticum; hogere concentraties geven vaak aanleiding tot ernstige nevenwerkingen, waaronder niertoxiciteit. Doseren van vancomycine op maat van het zieke kind kent aldus enorme uitdagingen.

Momenteel wordt de dosis vancomycine bij start van therapie berekend op basis van een milligram per kilogram berekening, de welke dezelfde is voor alle patiënten. Vervolgens wordt de dosis aangepast op basis van een gemeten vancomycine bloedconcentratie (indien te hoog of te laag). Ondanks deze meting, blijft het (snel) behalen van de beoogde doelconcentratie een grote uitdaging.

In deze studie wordt de meerwaarde van een gebruiksvriendelijk computerprogramma ter berekening van de vancomycine dosis bij kritiek zieke kinderen onderzocht, ten opzichte van de huidige manier van werken. Specifiek wordt onderzocht of het gebruik van dit computerprogramma leidt tot een kortere tijd om doelconcentraties te bereiken, een vermindering van het aantal en de ernst van nevenwerkingen op de nier, een verminderen van de patiëntbelasting, en verkorten van tijd tot genezing en duur van hospitalisatie.